钬激光治疗机-临床评价路径推荐产品钬激光(Ho:YAG)治疗机管理类别Ⅲ类分类代码01-02-01激光手术设备产品描述通常由激光器、冷却装置、传输装置、目标指示装置、控制装置、防护装置等部分组成。利用激光与生物组织的相互作用机理进行手术治疗。预期用途用于对机体组织进行汽化、碳化、凝固,以达到手术治疗的目的。推荐路径同品种临床评价项目特点钬激光治疗机是一种新型的激光医疗设备,主要应用于人体内结...
毫米波治疗仪-临床评价路径推荐产品毫米波治疗仪管理类别Ⅱ类分类代码09-07-05毫米波治疗设备产品描述通常由主机、控制器和辐射器组成。使用30GHz~300GHz频段的电磁波,通过辐射照射的形式,以非热效应改善人体组织机能或辅助治疗疾病。预期用途用于减轻疼痛,辅助消除炎症。推荐路径同品种临床评价项目特点毫米波治疗仪一般是通过将毫米波辐射器放置在患者病变部位附近,将毫米波能量直接照射到病变组...
显微眼科超声手术系统-临床评价路径推荐产品显微眼科超声手术系统管理类别Ⅲ类分类代码16-05-01眼科超声手术设备产品描述通常由主机、换能器、带有外科尖端的手持部件和负压吸引装置组成。每一个手持部件由一个换能器、一个连接构件和一个治疗头尖端组成。预期用途用于对眼部组织的破碎、切割和乳化等。推荐路径同品种临床评价项目特点眼科手术需要高度精确才能在操作器械和处理脆弱的眼组织时确保最佳准确性。超声...
气囊式体外反搏装置-临床评价路径推荐产品气囊式体外反搏装置管理类别Ⅲ类分类代码09-04-06气囊式体外反搏装置产品描述通常由控制部分、气路系统和电源系统等部件组成。在人体外与心电同步,通过气囊在心脏舒张期对躯体施加适当气压,使人体舒张压明显提高,并在收缩期前取消压力,使收缩压降低。预期用途用于临床治疗心、脑等器官的缺血性疾病。推荐路径同品种临床评价项目特点体外反搏(external cou...
半自动体外除颤器-临床评价路径推荐产品半自动体外除颤器管理类别Ⅲ类分类代码08-03-01体外除颤设备产品描述通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤(体外电极)或暴露的心脏(体内电极),从而实现对心脏进行除颤的设备。预期用途用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。推荐路径同品种临床评价项目特点半自动体外除颤器 (AED),该仪器在复苏存活方 面占有十分重要的地位,使得患者在院前早期除...
一次性使用无菌施夹钳-临床评价路径推荐产品一次性使用无菌施夹钳(带不可吸收闭合夹)管理类别Ⅲ类分类代码02-13-05施夹器产品描述通常由钳喙、关节、柄部和血管闭合夹组成。血管闭合夹一般采用纯钛或高分子材料制成,在体内滞留时间大于等于30天。预期用途用于钳闭血管闭合夹,使其闭合血管。推荐路径同品种临床评价项目特点医用血管闭合夹多用于外科手术时,对周边的血管以及周围会渗透组织液的肌组织进行夹紧...
记忆合金聚髌器-临床评价路径推荐产品记忆合金聚髌器管理类别Ⅲ类分类代码13-01-03单/多部件记忆合金骨固定器械产品描述一般采用镍钛记忆合金材料制成,具有特定的形状。预期用途利用形状记忆功能,用于骨折部位的固定。推荐路径同品种临床评价项目特点记忆合金特殊的金属合金,具有记忆形状的特性。当受到外界刺激(如温度变化或应力应变)时,记忆合金可以恢复其原始形状。这使得记忆合金在骨科应用中越来越广泛...
红外偏振光治疗仪-临床评价路径推荐产品红外偏振光治疗仪管理类别Ⅱ类分类代码09-02-02 热辐射治疗设备产品描述通常由主机、热源辐射器、防护罩、控制装置等组成。治疗时各部分不接触人体,以辐射的方式将热量传递至人体。预期用途用于组织损伤、颈、肩、腰、腿等消炎和疼痛缓解,促进人体局部血液循环,缓解神经肌肉疼痛等。推荐路径同品种临床评价项目特点红外偏振光治疗仪是将国际最新光电技术与西医解剖学、神...
骨导式助听器-临床评价路径推荐产品骨导式助听器管理类别Ⅱ类分类代码19-01-07助听器产品描述通常由传声器、放大器和耳机组成,并由电池供电。用来放大声音、补偿听力损失的电子装置。预期用途用于听力损失患者的听力补偿。推荐路径同品种临床评价项目特点骨传导助听器没有所谓“耳机”或者耳塞,取而代之的是一个能够产生振动信号的震荡器,将震荡器压紧在耳后凸起的乳突骨上,震荡器的震动会引起颅骨的震荡并将信...