管理类别：Ⅲ类品名举例：囊胚培养液分类代码：18-07-04 体外辅助生殖用液产品描述：通常由氨基酸、葡萄糖、丙酮酸盐等能量物质、人血清白蛋白、纯化水等组成。为配子和胚胎提供必要的营养物质和受精及生长发育环境。预期用途：用于辅助生殖技术中配子和胚胎在体外准备、培养。注册情况：国内多家企业注册推荐路径：同品种临床评价产品特点：对于体外囊胚移植来讲获得高质量的囊胚是保证体外受精-胚胎移植种植率的...
管理类别：Ⅲ类品名举例：γ射线遥控后装治疗机分类代码：05-01-05近距离后装治疗设备产品描述：通常由储源器、驱动器、施源器、操作控制子系统、治疗计划子系统组成。预期用途：用于人体自然腔道或组织间病变的放射治疗。注册情况：国内多家企业注册推荐路径：同品种临床评价产品特点：一体化3D后装治疗系统是一种新型临床治疗方案，它将γ射线遥控后装治疗机、影像系统、转移床有机的结合起来，使施源器固定、患...
管理类别：Ⅲ类品名举例：玻璃化解冻液分类代码：18-07-04 体外辅助生殖用液产品描述：玻璃化解冻液由三种试剂组成，基础液、解冻液1和解冻液2。基础液的主要组成成分为：199HEPES缓冲液、人血白蛋白；解冻液1和解冻液2的主要组成成分为：199HEPES缓冲液、人血白蛋白和蔗糖。产品一次性使用，经过滤除菌及无菌灌装。储存温度2℃～8℃。预期用途：用于人卵母细胞、原核期胚胎、卵裂期胚胎和囊...
管理类别：Ⅱ类品名举例：婴儿T-组合复苏器分类代码：08-03-06气动急救复苏器产品描述：由主机（包括气路、气动负压吸引模块、空氧混合模块和T型复苏模块）和附件[医用氧气低压软管组件、医用空气低压软管组件、模拟肺、溢流保护杯、过滤器、集液瓶、吸引软管、三通吸头]组成。预期用途：预期用于医疗机构产房、婴儿病房和新生儿重症监护室，为体重不超过10kg的婴儿提供呼吸急救，包括正压通气复苏、负压吸...
管理类别：Ⅲ类品名举例：颈椎前路固定板系统分类代码：13-03-02脊柱椎体间固定/置换系统产品描述：通常由多种骨板和连接螺钉等组成。一般采用纯钛、钛合金等材料制成，特殊产品也可采用聚乳酸或其共聚物等材料制成。预期用途：金属植入物用于治疗脊柱侧凸，也可用于脊柱前路椎体固定，或用于椎体置换等。可吸收植入物用于与传统坚强内固定器械配合使用，在脊柱椎体切除融合术中辅助植骨。注册情况：国内无注册推荐...
管理类别：Ⅱ类品名举例：牙科修复体设计软件分类代码：21-01-03手术计划软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。利用获得的影像信息，以及对其分析处理结果，制定牙科、耳鼻喉手术计划或方案。预期用途：用于在牙科、耳鼻喉术前制定手术计划。注册情况：国内无注册推荐路径：同品种临床评价产品特点：在修复以上各种类型前牙美学缺陷的过程中，为满足患者对美观的要求，术前的美学效果预...
管理类别：Ⅲ类品名举例：一次性使用血液灌流器分类代码：10-04-02 血液灌流器具产品描述：通常由罐体（外壳）、吸附剂等组成。主要通过吸附剂与被吸附物质分子间的作用，将被吸附物质固定在吸附剂的孔内。无菌提供，一次性使用。预期用途：配合血液净化装置使用，用于血液灌流治疗，利用吸附剂的吸附作用，通过体外循环血液灌流的方法来清除人体内源性和外源性的毒性物质。注册情况：国内多家企业注册推荐路径：同...
管理类别：Ⅱ类品名举例：一次性使用输尿管球囊扩张导管、输尿管球囊扩张导管系统分类代码：14-05-07扩张导管产品描述：通常由多腔管路、球囊和多个连接件组成，也可以不带球囊。球囊在体内可以充起，以对体内狭窄的生理腔道进行扩张，以使其达到通畅或使其他器械通过。体内滞留时间小于30天。无菌提供，一次性使用。预期用途：用于对体内狭窄的生理腔道进行扩张。注册情况：国内多家企业注册推荐路径：同品种临床...
管理类别：Ⅱ类品名举例：超声引导系统分类代码：14-16-02血管显像设备产品描述：由超声波发生器、超声探头、电源部件、穿刺架组成。预期用途：用于提供超声图像，辅助外周血管穿刺。注册情况：国内多家企业注册推荐路径：同品种临床评价产品特点：近年来，使用深静脉穿刺留置导管提高了抢救危 重患者的效率及质量，也是保护患者静脉的措施之。危重症患者多数循环差，外周静脉塌陷，常规 静脉穿刺无法及时准确发现...
