管理类别：Ⅱ类品名举例：电磁治疗仪分类代码：09-00产品描述：由生物电信号采集部分（包括电信号采集笔、电信号采集电极和输入线缆）、电疗部分（包括治疗电极河输出线缆）、磁疗部分（磁疗垫）和主机组成。预期用途：用于缓解疼痛、炎症以及促进局部血液循环。注册情况：国内多家企业注册，河南省无注册推荐路径：同品种临床评价产品特点：电磁治疗仪中医和西医的长处，弥补了中医和西医的不足。它将远红外线温热效应...
管理类别：Ⅱ类品名举例：LED红光治疗仪、LED治疗仪、LED光子治疗仪分类代码：09-03产品描述：由面罩状主机、LED光辐射器、定位装置和防护装置组成。预期用途：患者头部佩戴面罩，产品可输出一定波长、能量、脉冲持续时间的LED红、黄光。预期用于改善皮肤外观，促进面部细胞再生，去除痘印、瘢痕等。注册情况：国内多家企业注册，河南省无注册推荐路径：同品种临床评价产品特点：医用LED光疗仪是一种...
管理类别：Ⅱ类品名举例：红外乳腺治疗仪、乳腺治疗仪分类代码： 09-02 温热（冷）治疗设备/器具产品描述：由控制器、治疗仪、充气气囊、超温保护装置组成。预期用途：通过对患病部位的热敷和振动按摩，促进血液循环，缓解疼痛炎症，用于乳腺增生、乳腺炎、乳房胀痛病症的辅助治疗（不用于肿瘤、乳腺癌的辅助治疗）。注册情况：国内多家企业注册，河南省无注册推荐路径：同品种临床评价产品特点：乳腺治疗仪相对于传...
管理类别：Ⅱ类品名举例：经颅电刺激仪、经颅磁刺激仪、经颅磁治疗仪、经颅微电流刺激仪等分类代码： 09-01 电疗设备/器具产品描述：主要由主机、电极线、电极片和电极帽组成。使用时，电极片贴在患者脑部外部头皮的相应部位，并用电极帽固定。由设备产生的直流电进行经颅电刺激。预期用途：用于神经康复领域中，对肢体运动障碍、认知障碍（自闭症）、失语症、吞咽障碍、帕金森症及老年痴呆等疾病的辅助治疗。注册情...
管理类别：Ⅱ类品名举例：经皮黄疸仪、经皮黄疸测试仪等分类代码：07-03-09体表色素测量设备产品描述：由光学测试单元、显示单元、电源/电池及充电附件等组成预期用途：通过特定波长光反射，主要用于新生儿经皮黄疸测量用。注册情况：国内多家企业注册，河南无注册推荐路径：免临床评价产品特点：黄疸是新生儿期最常见的症状之一，临床报道有20%～30%的新生儿会出现可见性黄疸，且早期新生儿病理性黄疸易并发...
管理类别：Ⅲ类品名举例：白内障超声乳化仪、眼科超声乳化治疗仪等分类代码：16-05-01眼科超声手术设备产品描述：通常由主机、换能器、带有外科尖端的手持部件和负压吸引装置组成。每一个手持部件由一个换能器、一个连接构件和一个治疗头尖端组成。预期用途：用于眼科手术中利用超声粉碎并吸出白内障晶体。注册情况：国内三家企业注册推荐路径：同品种临床评价产品特点：超声乳化白内障吸除术(phacoemuls...
管理类别：Ⅱ类品名举例：医用创口冲洗机、多功能医用创口冲洗机等分类代码：14-07清洗、灌洗、吸引、给药器械产品描述：由主机、进水管路、冲洗管、喷头、防溅罩、冲洗手柄、专用冲洗喷枪和电源线组成。预期用途：使用时加入冲洗液，通过对水流、水压、水温清洗时间、清洗过程的的控制，用于将冲洗液喷至普通外伤创口创面上进行冲洗。喷头和防溅罩使用后，应进行消毒处理。注册情况：国内五家企业注册推荐路径：同品种...
管理类别：Ⅱ类品名举例：全自动微量元素分析仪分类代码：22-10-02微量元素分析仪器产品描述：由主机和软件组成。利用分光光度法，通过测量手掌上的测量点，获得皮肤内矿物质和重金属含量。预期用途：用于检测人体皮肤内的矿物质和重金属含量，辅助筛查人体内重金属中毒或矿物质失衡引起的疾病。注册情况：河南省未注册，省外多家推荐路径：免临床评价产品特点：自20世纪70年代以来,微量元素分析仪采用先进的分...
管理类别：Ⅱ类品名举例：腰椎综合治疗仪、坐式牵引治疗机、颈椎牵引治疗仪等分类代码：09-04-03牵引治疗设备产品描述：由顶部结构、连接杆、圆盘、自动扣锁、发泡垫圈、金属插销、吊绳和挂钩组成。预期用途：使用时，患者头部自底盘下方伸入设备内并承托在发泡垫圈上，使用发泡垫圈拉伸脊椎。用于改善驼背、恢复颈椎腰椎的生理弯曲度和增强咬肌合力。注册情况：河南省内一家、外省十多家推荐路径：免临床评价产品特...
