管理类别:Ⅱ类品名举例:特定电磁波治疗器、特定电磁波治疗仪分类代码:09-02-02 热辐射治疗设备产品描述:通常由主机、热源辐射器、防护罩、控制装置等组成。治疗时各部分不接触人体,以辐射的方式将热量传递至人体。预期用途:用于组织损伤、颈、肩、腰、腿等消炎和疼痛缓解,促进人体局部血液循环,缓解神经肌肉疼痛等。注册情况:省内一家企业注册,国内多家企业注册主要集中在重庆推荐路径:同品种临床评价产...
管理类别:Ⅲ类品名举例:颅内弹簧圈、颅内弹簧圈栓塞系统分类代码:13-06-08颅内弹簧圈系统产品描述:通常由弹簧圈和输送导丝组成。弹簧圈的绕丝一般采用铂钨、铂铱合金等金属材料制成,芯丝一般采用聚丙烯等高分子材料制成,部分弹簧圈表面可能含有聚酯纤维等高分子材料的纤毛。弹簧圈植入颅内可阻断异常血流。预期用途:用于在神经颅内手术中治疗颅内动脉瘤及其他神经血管异常的栓塞。注册情况:省内未注册,国内...
管理类别:Ⅱ类品名举例:氦氖激光多功能治疗仪、氦氖激光治疗机分类代码:09-03-01激光治疗设备产品描述:通常由激光器、传输装置、控制装置和目标指示装置(若有)等部分组成。利用弱激光与人体组织的光化学或生物刺激作用机理,达到理疗的目的。预期用途:用于鼻腔、口咽部、体表等局部照射辅助治疗、消炎、缓解疼痛。注册情况:省内未注册,国内多家企业注册推荐路径:同品种临床评价产品特点:大量临床实验已证...
管理类别:Ⅱ类品名举例:医用抗鼻腔过敏凝胶、抗鼻腔过敏凝胶分类代码:14-16-04抗鼻腔过敏凝胶产品描述:凝胶状。所含成分不具有药理学作用。预期用途:用于过敏性鼻炎患者、过敏性哮喘患者,通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔,缓解因过敏性鼻炎、过敏性哮喘引发的相关症状。注册情况:省内一家企业注册,国内多家企业注册推荐路径:同品种临床评价产品特点:统计表明,近些年来过敏性鼻炎的患病...
管理类别:Ⅲ类品名举例:体腔热灌注治疗机分类代码:09-02-01 热传导治疗设备产品描述:通常由主机、加热装置、测控温装置、灌注装置(如滚压泵和循环水箱)、管道组件、引流管等组成。治疗时将具有特定温度的热水(可含有化疗药物)灌注到腹腔内,使病灶直接浸泡其中,同时通过引流管将热水回流到设备。预期用途:用于腹腔恶性肿瘤或腹膜转移的癌性腹水的物理治疗。注册情况:省内未注册,国多家企业注册推荐路径...
管理类别:Ⅱ类品名举例:电子十二指肠内窥镜、电子十二指肠镜分类代码:06-14-03电子内窥镜产品描述:通常由物镜系统、像阵面光电传感器、A/D转换集成模块组成。将所要观察的腔内物体通过微小的物镜系统成像到像阵面光电传感器上,然后将接收到的图像信号送到图像处理系统上,最后在监视器上输出处理后的图像。预期用途:通过创口或自然孔道进入人体内,用于成像和诊断。注册情况:省内未注册,国多家企业注册推...
管理类别:Ⅱ类品名举例:预适应训练仪、缺血预适应训练仪分类代码:09-04-02 加压治疗设备产品描述:通常由主机、充气软管和袖带等组成。一般包含多个袖带,通过对人体上肢施加周期变化的压力,人为控制血管阻断与开放时间,增强组织器官的缺血耐受力。预期用途:用于临床缺血症的预适应训练。注册情况:省内一家企业注册,国内多家企业注册推荐路径:同品种临床评价产品特点:缺血预适应训练是一种近年来广泛研究...
管理类别:Ⅲ类品名举例:医用可吸收聚乙醇酸手术缝合线、聚乙醇酸可吸收缝合线分类代码:02-13-06可吸收缝合线产品描述:通常由各种非动物来源的单体材料聚合或多个单体共聚制成的可降解吸收的缝合线。缝合线表面可有涂层,分为带针和不带针两种。不包括预期用于骨结合的缝线。无菌提供,一次性使用。预期用途:用于体内软组织、器官和/或皮肤的缝合和/或结扎注册情况:省内未注册,国两家企业注册推荐路径:同品...
管理类别:Ⅲ类品名举例:激光眼科诊断仪分类代码:16-01-01眼科激光诊断设备产品描述:通常由激光光源、激光传输装置和控制装置等部分组成。发生强激光(GB 7247标准的3B、4),并应用光学断层扫描、共焦激光扫描等技术进行检查诊断的设备。预期用途:用于眼功能和眼部疾患的检查诊断。注册情况:省内未注册,国一家企业注册推荐路径:同品种临床评价产品特点:激光眼科诊断仪是用于人眼视网膜的结构成像...