2023-03-14
灸疗装置-临床评价路径推荐管理类别Ⅱ类分类代码20-03-08灸疗器具产品描述 通常由灸材固定装置、温度调节装置等组成。通过灸材固定装置和/或温度调节装置限定和/或调解灸材与施灸表面的相对距离,从而调节施灸温度,通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位的器具。灸材不含药理作用。预期用途通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位。推荐路径同品种临床评价项目特点灸疗是运用艾绒或其他药物在体...
2023-03-14
四肢联动康复器-临床评价路径推荐管理类别Ⅱ类分类代码19-02-05关节训练设备产品描述 通常由设备主体、触摸显示屏、座椅、可调角度脚踏鞋、四肢力反馈模块组成。患者坐在设备座椅上,四肢分别放在扶手和脚踏上,利用健肢带动患肢进行主动康复,提高患者四肢运动功能。预期用途用于辅助提高偏瘫、骨关节损伤等患者四肢的肌力、关节活动度及协调性。推荐路径同品种临床评价项目特点脑卒中偏瘫是临床上常见的卒中后遗...
2023-03-14
羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液-临床评价路径推荐管理类别Ⅱ类分类代码14-10创面敷料产品描述 羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液由羧氨基葡聚多糖钠、氯化钠、纯化水组成。产品无菌。预期用途本品用于人体皮肤及创面修复,具有保护组织t-PA活性,减少渗出,保护、隔离、润滑组织创面,促进愈合的作用。外用、冲洗。推荐路径同品种临床评价项目特点研究表明。壳聚糖作为一种生物材料,具有止血、抗炎、抑制成纤维细胞生长等...
2023-03-14
一次性无创脑电传感器-临床评价路径推荐管理类别Ⅱ类分类代码07-10-03体表电极产品描述 产品由电极片、连接头、背胶泡棉以及医用导电膏组成。预期用途与脑电图机或脑电诊断仪器配套使用,用于采集、传输脑电生物信号。推荐路径同品种临床评价项目特点生物的电现象是生命活动的基本特征之一,各种生物均有电活动的表现,不同的脑波模式会发出不同振幅和频率的脑电波,脑电波信号可以通过放置在头部的传感器来进行测...
2023-03-14
无创咳痰机-临床评价路径推荐管理类别Ⅱ类分类代码09-04-01 负压(振动)治疗设备产品描述 通常由主机产生机械振动,可有多路输出。预期用途用于改善患者肺部血液循环状况、协助排出呼吸道分泌物。推荐路径同品种临床评价项目特点无创咳痰机使用更便利,且患者易于耐受,无创气道咳痰机体积小,携带方便,操作简单,每次治疗过程 时间短,长期反复的呼吸道感染和支气管阻塞,使黏液 脓性分泌物滞留,致使支气管...
2023-03-14
热垫式治疗仪-临床评价路径推荐管理类别Ⅱ类分类代码09-02-01 热传导治疗设备产品描述通常由主机、人体接触的治疗面(床)、温度保护装置等部件组成。一般具有温度调节功能,并且能保持治疗面在设定温度下小范围波动。工作时,通过保持治疗面的温度在小范围波动,以传导的方式将热能传递至与治疗面接触的人体(或局部)。预期用途用于缓解肌肉痉挛、粘液囊炎、肌腱炎、纤维性肌肉痛等病症。推荐路径同品种临床评价...
2023-03-14
一次性使用离心杯式血液成分分离器-临床评价路径推荐管理类别Ⅲ类分类代码10-02-02 离心式血液成分分离器产品描述通常由抗凝剂输入管路、血液管路、过滤器、成分分离器件、压力传输管路、血袋等组成。无菌提供,一次性使用。预期用途配合血液成分分离设备使用,用于血站血液采集、成分分离和回输。推荐路径同品种临床评价项目特点目前,人体献血仍是医用血液的主要来源。在献血时,往往只需要某种或某几种特定的血...
2023-03-14
起搏系统分析仪-临床评价路径推荐管理类别II类分类代码12-01-10 起搏系统分析设备产品描述通常由分析仪主机和患者电缆、电缆适配器、无菌延长线组成。预期用途适合在起搏器和除颤器植入过程中用于对起搏电极系统进行分析。推荐路径同品种临床评价项目特点心脏起搏系统分析仪用于起搏器植入手术中测量待植入起搏器的性能和参数,测量包括植入导管、电极和心肌在内的心脏起搏系统的电生理参数,为保证起搏器安全、...
2023-03-14
丙烯酸树脂骨水泥-临床评价路径推荐管理类别Ⅲ类分类代码13-05-01丙烯酸树脂骨水泥产品描述通常由粉体和液体组成。一般采用甲基丙烯酸甲酯、聚甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸酯或聚甲基丙烯酸甲酯和聚苯乙烯共聚物等材料制成。粉体和液体一般经混合搅拌后使用。预期用途用于关节成形术、脊柱或创伤手术中金属或高分子植入物与活体骨的固定。也可用于椎体的填充;固定椎体的骨缺损或与内固定产品一同用于上肢、下肢或骨盆的...