产品超声骨科手术仪管理类别Ⅲ类分类代码01-01-01超声手术设备产品描述通常由超声波发生器、手柄、工作尖和冲洗部分组成，利用压电效应或者磁致伸缩效应将电能转化为超声能，通过工作尖将超声振动作用于骨组织以达到切割和破碎目的。预期用途用于骨组织（包括牙齿）的切割和破碎。推荐路径同品种临床评价项目特点超声骨科手术仪的工作原理是利用高强度聚焦超声原理，利用换能器， 最终能够将电能转化成机械能，经高...

产品血液透析设备管理类别Ⅲ类分类代码10-03-01血液透析设备产品描述通常由透析液流量及脱水控制模块、透析液浓度监控模块、温度监控模块、漏血监测模块、血液循环监控模块和消毒模块组成。在动力系统和监测系统作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用，清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。预期用途用于为慢性肾功能衰竭和/或急性中毒患者进行血液透析、和/或血液滤过治疗和/或血...

产品鼻腔分泌物电动吸引器管理类别Ⅱ类分类代码14-15-03鼻部护理器械产品描述通常采用不同的结构设计实现不同预期用途。不包括鼻部给药和冲洗器械。预期用途用于鼻部护理，如清理鼻腔分泌物、抑制鼻腔出血、防止鼻腔粘膜粘连等。推荐路径同品种临床评价项目特点鼻腔吸引器是一种用于吸附鼻腔内浓痰或异物的器械，多配合负压装置使用，鼻腔冲洗是耳鼻喉科常用的辅助疗法，具有操作简单、价格低、安全性高等优势。负压...

产品排卵测定仪管理类别Ⅱ类分类代码18-03-05妇科检查器械产品描述通常由光学镜头组件、外罩组件和照明装置组成。预期用途用于测定妇女排卵期。推荐路径同品种临床评价项目特点排卵测定仪是唯一没有任何副作用的自然受孕和避孕方法，排卵检测仪能自测排卵、安全期和受孕期，它能有效地起到监测的作用。通过检测女性口腔离子水平来确定生理周期，可随时随地准确地知道自己处在生理周期的哪个阶段。育龄女性在月经周期...

产品体腔热灌注治疗系统管理类别Ⅲ类分类代码09-02-01 热传导治疗设备产品描述通常由主机、加热装置、测控温装置、灌注装置（如滚压泵和循环水箱）、管道组件、引流管等组成。治疗时将具有特定温度的热水（可含有化疗药物）灌注到腹腔内，使病灶直接浸泡其中，同时通过引流管将热水回流到设备。预期用途用于腹腔恶性肿瘤或腹膜转移的癌性腹水的物理治疗。推荐路径同品种临床评价项目特点腹腔恶性肿瘤的发病率近年来...

肘关节假体-临床评价路径推荐产品肘关节假体管理类别Ⅲ类分类代码13-04-04肘关节假体产品描述通常由肱骨部件和桡骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、超高分子量聚乙烯等材料制成。根据人体肘关节的形态、构造及功能设计，替代肘关节的关节面。预期用途用于外科手术植入人体，代替患病肘关节，达到缓解肘关节疼痛，恢复肘关节功能的目的。推荐路径同品种临床评价项目特点全肘关节置换术(total elbow ...

多叶光栅系统-临床评价路径推荐产品多叶光栅系统管理类别Ⅲ类分类代码05-03-02准直限束装置产品描述通常由准直器、适配装置、治疗计划系统等组成。与主机有安全联锁。预期用途与医用直线加速器和钴-60机等外照射设备配套使用，用于放射治疗（放射外科）中对患者提供与靶区适形的辐射野，从而减少对周围正常组织和危及器官的照射。推荐路径同品种临床评价项目特点多叶光栅系统MLC (Multi-leave ...

激光扫描检眼镜-临床评价路径推荐产品激光扫描检眼镜管理类别Ⅲ类分类代码16-04-01眼科激光诊断设备产品描述通常由激光光源、激光传输装置和控制装置等部分组成。发生强激光（GB 7247标准的3B、4），并应用光学断层扫描、共焦激光扫描等技术进行检查诊断的设备。预期用途用于眼功能和眼部疾患的检查诊断。推荐路径同品种临床评价项目特点激光扫描检眼镜是一种用于检查眼球后部的诊断性成像技术。这种眼科...

新生儿吸氧头罩-临床评价路径推荐产品新生儿吸氧头罩管理类别Ⅱ类分类代码08-05-11吸氧头罩产品描述通常由罩体、进气口、采样口组成。预期用途供患者（主要是新生儿）吸氧用。推荐路径同品种临床评价项目特点婴儿吸氧罩(即新生儿吸氧头罩)是在婴儿进行氧疗时所用的医用仪器。主要针对 新生儿呼吸过快或肺功能差引起的呼吸性碱中毒。通过面罩吸氧可以可以提高体内二氧化 碳浓度，纠正酸碱平衡的紊乱。此法简便，...