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Ⅱ类
09-07-05毫米波治疗设备
通常由主机、控制器和辐射器组成。使用30GHz～300GHz频段的电磁波，通过辐射照射的形式，以非热效应改善人体组织机能或辅助治疗疾病。预期用途
同品种临床评价
毫米波治疗仪一般是通过将毫米波辐射器放置在患者病变部位附近，将毫米波能量直接照射到病变组织，或者利用穴位、反射区、经络等传导方式传递毫米波能量到病变部位，从而实现治疗作用。毫米波治疗仪的辐射剂量和治疗时间可以根据病情和治疗需要进行调整。毫米波治疗仪具有安全、有效、具有时间累积效应和远位作用的特点，具体表现为：1、非热效应：毫米波照射人体时，不会产生显著的组织温升，因此可以安全地用于急性软组织损伤和血肿等疾病的辅助治疗。2、时间积累效应：随着治疗时间的延长，毫米波的治疗效果会逐渐增强，这是由于生物学上的时间积累效应。3、远位效应：人体对毫米波的吸收率非常高，毫米波能够与人体细胞和分子产生共振，并通过神经、体液和经络系统传导和放大，从而对远离照射部位的器官和组织产生影响，包括对骨髓的影响。项目沟通：13937118220（微信）
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同品种临床评价，主要内容包括：同品种路径评估、对比器械选择、等同性证据收集、等同性论证报告、临床数据研究（包括但不限于，设计检索方案、全面文献检索、撰写检索报告、适用文献识别筛选、证据质量等级评价、安全有效数据提取、纳入数据统计分析、撰写Meta分析报告）、出具临床评价报告，汇总支持性文件。
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