立体定向手术计划软件-临床评价路径推荐发表时间：2024-01-17 10:35 产品 立体定向手术计划软件
管理类别 Ⅲ类 预期用途 同品种临床评价 立体定向手术计划软件专门用于辅助立体定向手术的计算机软件。它可以根据患者的CT或MRI等医学影像数据，生成精确的立体定向手术计划，并提供手术设备（如电钻、钻头、铣刀等）的空间位置信息，以帮助外科医生在手术过程中精确操作。主要作用是在术前根据影像学数据，包括CT、MRI等，设计出精确的立体定向手术计划。在手术过程中，该软件能够帮助手术医师实时引导和控制电刺激仪、射频仪和伽马刀等先进手术工具，确保它们按照预定计划运作，从而达到更加精确的手术效果。这种软件可以帮助医生减少手术时间和减轻病人痛苦，提高手术成功率。  项目沟通：13937118220（微信） QQ群：647228793 郑州弘新医疗科技有限公司成立于2013年2月，总部位于中原腹地“米”字型高铁四通八达的郑州市，专注于医疗器械同品种临床评价、临床试验、产品注册、创新申报、质量体系等研发服务为主营业务，具有国家高新技术企业、国家科技型企业、知识产权贯标单位、河南中医药大学教学实践基地、郑州市“专精新特”企业等资质，已与全国300多家医疗器械二三类生产企业保持良好的研发技术合作。 同品种临床评价，主要内容包括：同品种路径评估、对比器械选择、等同性证据收集、等同性论证报告、临床数据研究（包括但不限于，设计检索方案、全面文献检索、撰写检索报告、适用文献识别筛选、证据质量等级评价、安全有效数据提取、纳入数据统计分析、撰写Meta分析报告）、出具临床评价报告，汇总支持性文件。 |
