心脏封堵器装载器-临床评价路径推荐发表时间：2024-01-24 10:36 产品 心脏封堵器装载器
管理类别 Ⅲ类 预期用途 同品种临床评价 心脏封堵手术：心脏封堵器装载器主要用于心脏封堵手术，这是一种介入性手术，用于治疗心脏病患者的心脏缺陷。通过心脏封堵器装载器，医生可以将封堵器精确地放置在心脏缺陷处，以阻止异常的血流。心脏封堵器装载器是一种用于神经和心血管手术的器械，主要用于将心脏封堵器装载到导丝上，以便将其引导到需要封堵的血管位置。心脏封堵器装载器通过导丝的引导，将封堵器引导到需要封堵的血管位置。它可以帮助医生准确地将封堵器送达到目标位置，以确保手术的准确性和安全性。心脏封堵器装载器在治疗心脏缺陷方面具有重要作用。心脏缺陷是指心脏结构异常，如房间隔缺损、动脉导管未闭等。通过使用心脏封堵器装载器，医生可以将封堵器精确地放置在缺陷处，以修复心脏结构，改善患者的心脏功能。  项目沟通：13937118220（微信） QQ群：647228793 郑州弘新医疗科技有限公司成立于2013年2月，总部位于中原腹地“米”字型高铁四通八达的郑州市，专注于医疗器械同品种临床评价、临床试验、产品注册、创新申报、质量体系等研发服务为主营业务，具有国家高新技术企业、国家科技型企业、知识产权贯标单位、河南中医药大学教学实践基地、郑州市“专精新特”企业等资质，已与全国300多家医疗器械二三类生产企业保持良好的研发技术合作。 同品种临床评价，主要内容包括：同品种路径评估、对比器械选择、等同性证据收集、等同性论证报告、临床数据研究（包括但不限于，设计检索方案、全面文献检索、撰写检索报告、适用文献识别筛选、证据质量等级评价、安全有效数据提取、纳入数据统计分析、撰写Meta分析报告）、出具临床评价报告，汇总支持性文件。 |
