血管穿刺用超声显像设备-临床评价路径推荐

发表时间:2023-11-04 11:24

产品

血管穿刺用超声显像设备



图片

图片

管理类别

分类代码
14-16-02血管显像设备
产品描述
由超声波发生器、超声探头、电源部件、穿刺架组成。

预期用途

用于提供超声图像,辅助外周血管穿刺。
推荐路径

同品种临床评价

项目特点
近年来,使用深静脉穿刺留置导管提高了抢救危 重患者的效率及质量,也是保护患者静脉的措施之。危重症患者多数循环差,外周静脉塌陷,常规静脉穿刺无法及时准确发现血管或穿刺血管管腔较细无法满足大量补液需要。血管超声导引系统可探到皮下0.5~6cm的血管的深浅、粗细及走向,即使患者处于循环衰竭状态,只要有自主心律、血压存在,仍能对目标穿刺血管进行直观的选择与评估。操作者能清楚地看到上臂深静脉血管的状态及穿刺针的走行及位置,提高穿刺成功率。应用血管超声机探头上配置的导针器协助穿刺,更可提高一次穿刺成功率, 降低置管时的风险,保证了抢救用药的输入。

图片

项目沟通:13937118220(微信)

QQ群:647228793

      郑州弘新医疗科技有限公司成立于2013年2月,总部位于中原腹地“米”字型高铁四通八达的郑州市,专注于医疗器械同品种临床评价、临床试验、产品注册、创新申报、质量体系等研发服务为主营业务,具有国家高新技术企业、国家科技型企业、知识产权贯标单位、河南中医药大学教学实践基地、郑州市“专精新特”企业等资质,已与全国300多家医疗器械二三类生产企业保持良好的研发技术合作。

       同品种临床评价,主要内容包括:同品种路径评估、对比器械选择、等同性证据收集、等同性论证报告、临床数据研究(包括但不限于,设计检索方案、全面文献检索、撰写检索报告、适用文献识别筛选、证据质量等级评价、安全有效数据提取、纳入数据统计分析、撰写Meta分析报告)、出具临床评价报告,汇总支持性文件。

       临床试验主要包括:临床试验方案设计、机构立项、伦理审查、项目启动、过程监查、临床协调、稽查质控、数据管理、统计分析、报告撰写、项目结题、补正处理等。全过程无分包,均由本公司团队独立完成。其中临床试验方案设计、统计分析是本公司专业优势特长。对外独立出具统计分析报告、对外提供EDC系统数据管理,对外承办临床试验补正问题,医疗器械临床试验技术上我们走在国内同行的前列。



联系我们:13937118220
欢迎扫码关注我们
设为首页 | 收藏本站
联系地址:郑州高新区翠竹街10号
网页导航 |
服务项目 |
关于我们 |
疑难解答
同品种临床评价
会员登录
登录
其他账号登录:
留言
回到顶部