颈椎前路固定系统-临床评价路径推荐发表时间：2023-11-04 09:48 颈椎前路固定系统-临床评价路径推荐产品 颈椎前路固定系统
管理类别 Ⅲ类 预期用途 同品种临床评价 伴随着颈椎外科的发展，颈前路钢板在颈椎退行性病变中的应用逐渐增多。目前，颈椎前路钢板已成为较广泛应用于颈椎间盘和椎体切除后重建颈椎稳定性的内固定系统， 钢板伸展时起张力带作用，屈曲时起支撑作用，能以最少节段的减压和最小的活动范围的 融合来尽量保证脊柱的生理活动和保证其临床效果。螺钉用于锁定钢板使之与脊柱椎体紧 密结合并加强脊柱稳定性。术后有即刻稳定、促进融合、维持颈椎生理曲度的作用，取得了良好的临床效果。  项目沟通：13937118220（微信） QQ群：647228793 郑州弘新医疗科技有限公司成立于2013年2月，总部位于中原腹地“米”字型高铁四通八达的郑州市，专注于医疗器械同品种临床评价、临床试验、产品注册、创新申报、质量体系等研发服务为主营业务，具有国家高新技术企业、国家科技型企业、知识产权贯标单位、河南中医药大学教学实践基地、郑州市“专精新特”企业等资质，已与全国300多家医疗器械二三类生产企业保持良好的研发技术合作。 同品种临床评价，主要内容包括：同品种路径评估、对比器械选择、等同性证据收集、等同性论证报告、临床数据研究（包括但不限于，设计检索方案、全面文献检索、撰写检索报告、适用文献识别筛选、证据质量等级评价、安全有效数据提取、纳入数据统计分析、撰写Meta分析报告）、出具临床评价报告，汇总支持性文件。 |
