近年来医用可吸收止血材料的研发引起了各国医学界高度重视。目前,常用可吸收止血材料有纤维蛋白胶、明胶海绵、氧化纤维素、微纤维胶原、壳聚糖及藻酸钙纤维等。各国医学界对止血材料止血性能要求的提高,开发止血效果更佳的材料势在必行。
利用低压静电场对置于场中的人体组织进行治疗的设备。推荐路途:同品种临床评价项目特点:本产品利用驻有负极性电荷的聚四氟乙烯多孔薄膜所具有的特定强度和极性的静电场的持续作用,使患处的骨骼、肌肉、血管、神经、关节等组织的电解质发生相应的极化,病变部位离子的迁移,改善局部微循环,达到了扶正通络、消炎止痛的作用。
磁热疗贴具有温经散寒,化瘀止痛的功效,用于痛经的辅助治疗。通过对子宫部位进行有效的红外温热理疗,激活子宫的活动功能,改善微循环,防止组织缺氧,消除经期疼痛。临床特点:1、本产品发热持久,自行发热持续12h以上,能满足慢性病长时间连续治疗需求;
推荐路途:同品种临床评价项目特点:慢性前列腺炎(CP)是男性常见病之一,其临床特点为发病缓慢、症状多端、体征不著、病程迁延、缠绵难愈,尚无特效疗法。临床多采用全身用药治疗,但疗效不肯定,且复发率高。有文献研究表明采用磁疗、热疗和远红外结合对CP患者进行穴位贴敷,取得令人满意的临床效果。
预期用途:用于促进腹部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。热效应是热敷暖宫贴产品的主要作用机理,其治疗作用为在体表特定部位进行热传导,使局部温度升高,扩张血管,促进局部血液循环。②改善血液循环和组织营养,增强免疫功能,提高吞噬细胞的吞噬能力,有利于组织损伤的修复,有利于慢性炎症的吸收、消散。
产品名称:远红外腹泻贴管理类别:Ⅱ类分类代码:09-02-01 热传导治疗设备产品描述:通常含有发热材料,并封装于医用无纺布或其他医用材料内。不具有温度保护装置,使用时直接贴敷于患部,以传导的方式将热量传递于患处。预期用途:用于治疗腹泻。推荐路途:同品种临床评价项目特点:小儿腹泻是一组多病因、多种因素引起的儿科常见消化道疾病,严重影响婴幼儿的身体健康。通过远红外线刺激神阙穴等穴位起到健脾温中...
临床评价指的是采用科学合理的方法对临床数据进行分析评价,以确认医疗器械在其适用范围下的安全性、临床性能和/或有效性的持续进行的活动。同品种临床评价我们已走在同行前列,欢迎免费公益咨询!
根据《医疗器械临床评价技术指导原则》,当对比器械的适用范围、技术和/或生物学特性与申报产品具有广泛相似性时,可将其视为同品种医疗器械,包括等同器械和可比器械两种情形。注册申请人需按照《医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则》相关要求,论证申报产品与对比器械具有等同性或不具有等同性。同品种临床评价我们已走在同行前列,欢迎免费公益咨询!
简要介绍医疗器械部分敷贴、敷料产品的临床评价项目简介。同品种临床评价我们已走在同行前列,欢迎免费公益咨询!