水刀-临床评价路径推荐发表时间：2024-01-25 10:40 产品 水刀
管理类别 Ⅲ类 01-10-01水刀 预期用途 同品种临床评价 医用水刀清创是一种以水为介质的新型清创技术，它是将医用蒸馏水或生理盐水注入一个高压水增压系统，使水迅速增压，然后再将这种高压水经过高压软管到达清创水刀，然后通过水刀刀头一个直径很小的喷嘴以细小的高压射流喷出，在局部产生足够的水能，对坏死组织及异物进行切割和清除，从而达到清创的目的。水刀系统的出现能有效提高精确度，通过调整水流速度及压力使其只清除失活组织，对活体组织无明显损伤，尤其面对重度污染伤口，水刀更表现出强大的清创能力。清创水刀利用发丝孔径的超音速可调控高压水流与创面相切，通过刀片状水雾将失活组织、细菌或碎屑与周围活体组织分离，同时利用文丘里效应(高速流动的气体附近会产生低压)产生吸附作用，将失活组织、细菌或碎屑回收至集液桶。  项目沟通：13937118220（微信） QQ群：647228793 郑州弘新医疗科技有限公司成立于2013年2月，总部位于中原腹地“米”字型高铁四通八达的郑州市，专注于医疗器械同品种临床评价、临床试验、产品注册、创新申报、质量体系等研发服务为主营业务，具有国家高新技术企业、国家科技型企业、知识产权贯标单位、河南中医药大学教学实践基地、郑州市“专精新特”企业等资质，已与全国300多家医疗器械二三类生产企业保持良好的研发技术合作。 同品种临床评价，主要内容包括：同品种路径评估、对比器械选择、等同性证据收集、等同性论证报告、临床数据研究（包括但不限于，设计检索方案、全面文献检索、撰写检索报告、适用文献识别筛选、证据质量等级评价、安全有效数据提取、纳入数据统计分析、撰写Meta分析报告）、出具临床评价报告，汇总支持性文件。 |
