光动力治疗仪-临床评价路径推荐发表时间：2024-01-13 10:34 产品 光动力治疗仪
管理类别 Ⅲ类 预期用途 同品种临床评价 光动力疗法(PDT)是用光敏药物和激光活化治疗肿瘤、癌前病变、增生性皮肤疾病、血管性疾病的一种新方法。用特定波长照射病灶部位，能使选择性聚集在病灶组织的光敏药物活化，引发光化学反应破坏病灶。光动力治疗仪是一种物理治疗器械，主要利用光能对人体进行治疗。其主要功能包括：1. 疼痛缓解：光动力治疗仪可以通过光能的作用，刺激神经末梢，促进血液循环，从而缓解疼痛。它可以用于各种疼痛症状的治疗，如关节炎、肌肉疼痛等。2. 促进伤口愈合：光动力治疗仪可以通过光能的作用，促进细胞的新生和再生，加速伤口的愈合过程。它可以用于各种创伤的治疗，如刀伤、烧伤等。3. 抗炎作用：光动力治疗仪可以通过光能的作用，抑制炎症反应，减轻炎症症状。它可以用于各种炎症性疾病的治疗，如关节炎、皮肤炎等。4. 改善血液循环：光动力治疗仪可以通过光能的作用，扩张血管，增加血液流动，改善血液循环。它可以用于各种循环系统疾病的治疗，如高血压、动脉硬化等。5. 提高免疫力：光动力治疗仪可以通过光能的作用，刺激免疫系统，增强机体的免疫力。它可以用于各种免疫系统疾病的治疗，如免疫缺陷病、自身免疫性疾病等。  项目沟通：13937118220（微信） QQ群：647228793 郑州弘新医疗科技有限公司成立于2013年2月，总部位于中原腹地“米”字型高铁四通八达的郑州市，专注于医疗器械同品种临床评价、临床试验、产品注册、创新申报、质量体系等研发服务为主营业务，具有国家高新技术企业、国家科技型企业、知识产权贯标单位、河南中医药大学教学实践基地、郑州市“专精新特”企业等资质，已与全国300多家医疗器械二三类生产企业保持良好的研发技术合作。 同品种临床评价，主要内容包括：同品种路径评估、对比器械选择、等同性证据收集、等同性论证报告、临床数据研究（包括但不限于，设计检索方案、全面文献检索、撰写检索报告、适用文献识别筛选、证据质量等级评价、安全有效数据提取、纳入数据统计分析、撰写Meta分析报告）、出具临床评价报告，汇总支持性文件。 |
