壳聚糖凝胶-临床评价路径推荐

壳聚糖凝胶-临床评价路径推荐

产品名称：壳聚糖凝胶

管理类别：Ⅱ类

分类代码：14-10-04凝胶敷料。

产品描述：由壳聚糖、卡波姆和水制成的水溶性凝胶及医用高分子材料制成的推注器或药用铝管或包装瓶（盒）组成。经辐照灭菌，产品无菌供应。

预期用途：用于改善内痔及混合痔引起的痔疮出血、肛门坠胀、痔核脱垂、痔粘膜充血水肿症状及缩小痔核。

推荐路途：同品种临床评价

项目特点：壳聚糖凝胶中所含壳聚糖是一种天然高分子聚合物，具有抗菌、止血和成膜作用。其是抗菌谱较广的天然抗菌物质，对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌及真菌均有明显抑制效果，能引起细菌细胞内酶外泄与细菌细胞壁的损坏影响细胞壁的正常功能，从而导致菌体死亡；红细胞膜的负电荷与壳聚糖的正电荷基团间的离子作用力可能是壳聚糖止血活性的一个原因，能降低或减轻痔手术后并发症，而且具有生物相容性好，毒性低，可生物降解的特点。