重组胶原贴敷料-临床评价路径推荐

重组胶原贴敷料-临床评价路径推荐

产品名称：重组胶原贴敷料

管理类别：Ⅱ类

分类代码：14-10-14胶原贴敷料。

产品描述：通常由胶原蛋白原液（含胶原蛋白、去离子水、甘油、医用防腐剂）和无纺布组成。所含成分不具有药理学作用。

预期用途：用于提供皮肤过敏、激光、光子术后创面的愈合环境。

推荐路途：同品种临床评价

项目特点：类人胶原蛋白是将人体胶原蛋白的 mRNA逆转录成 cDNA，经酶切后的一段基因重组于大肠杆菌内，经过高密度发酵、分离、复性、纯化工艺生产的一种高分子生物蛋白。与提取胶原蛋白相比，类人胶原蛋白有着更好的组织相容性、无病毒隐患、溶于水、变性温度高、pH值更接近人体等优势。目前已被广泛应用于手术中止血，血管、骨骼及皮肤的修复。胶原贴敷料的主要成分为胶原蛋白原液，胶原蛋白原液含有多种氨基酸，能修复皮肤的屏障功能，降低血管通透性，防止皮肤水分的丢失，其产生的微酸环境能直接抑制皮肤表面微生物生长，有利于白细胞介导的宿主吞噬细胞发挥功能，增强局部杀菌力，达到预防感染的目的。