X线模拟定位机-临床评价路径推荐产品X线模拟定位机管理类别Ⅲ类分类代码05-02-01放射治疗模拟系统产品描述通常由机架、治疗床、影像子系统(可以是多种成像方式)等组成。预期用途用于模拟各类外照射放射治疗设备,确定放射治疗过程中被照射的病灶部位和治疗辐射野的位置、尺寸,为放射治疗设备的定位提供依据。推荐路径同品种临床评价项目特点模拟定位机是模拟放射治疗机(如医用加速器、钴一60治 疗机)治疗...
手术导航系统-临床评价路径推荐产品手术导航系统管理类别Ⅲ类分类代码01-07-01手术导航系统产品描述通常由主机、跟踪定位装置、功能软件、定位框架、适配器、标记物和附件组成。分为光学和电磁导航。部分导航系统带有机械臂。预期用途用于配合已生成的手术计划方案或制定手术计划方案,辅助外科手术导航。带有机械臂的导航系统可用于外科手术中的微创手术,为更精准和精细的手术技能与手术操作提供支持。推荐路径同...
远程监护系统-临床评价路径推荐产品远程监护系统管理类别Ⅱ类分类代码07-08-02远程监护设备产品描述通常由病人监护终端、路由器、服务器和版权保护设备组成。床旁监护设备或者遥测盒负责采集病人的生理参数,然后通过有线、无线网络发送到远程监护设备。远程监护设备进行显示、分析、报警、存储、回顾、打印。预期用途用于远程测量、监护病人信息。推荐路径同品种临床评价项目特点远程监护技术是近年来远程医疗中的...
颌面接骨螺钉-临床评价路径推荐产品颌面接骨螺钉管理类别Ⅲ类分类代码17-08-07颌面固定植入物产品描述一般采用金属材料、可吸收材料或其他材料制成。预期用途用于牙槽骨、颌面骨缺损或骨折的固定。推荐路径同品种临床评价项目特点颅颌面接骨螺钉用于骨折内固定使用,主要用于骨折断端或骨碎片的固定,直到骨愈合。颌面接骨螺钉技术应用最少的植入物,即可获得坚 固固定的效果.还可以在骨折线上产牛压应力.增强固...
血管造影X射线机-临床评价路径推荐产品血管造影X射线机管理类别Ⅲ类分类代码06-01-01 血管造影X射线机产品描述通常由X射线发生装置、数字化影像接收装置、图像信息分析、显示系统和导管床组成。预期用途用于对心、脑血管和周围血管等进行造影检查和介入治疗时获得影像供临床诊断用。推荐路径同品种临床评价项目特点血管造影X射线机(DSA)至今为止一直被认为是脑血管成像的“金标准”,目前尚无任何检查(...
一次性使用自体血液回收器-临床评价路径推荐一次性使用自体血液回收器-临床评价路径推荐临床评价数据超市 同品种比对临床评价 2023-08-14 08:02 发表于河南收录于合集#医疗器械111个产品一次性使用自体血液回收器管理类别Ⅲ类分类代码10-02-05 自体血液处理器具产品描述通常由自体血采集、过滤和分离管路收集袋等部件组成。无菌提供,一次性使用。预期用途配合自体血回输设备使用,用于手...
软组织过线器-临床评价路径推荐产品软组织过线器管理类别Ⅱ类分类代码04-16-02 关节镜配套工具产品描述产品由持针钳和过线针组成,持针钳由头部、杆部和手柄组成。预期用途适用于关节镜手术下操作缝线穿过软组织。推荐路径同品种临床评价项目特点在关节镜手术中,经常需要对关节腔内破损的软组织(如肩袖撕裂,韧带撕裂等) 进行缝合和修复,但是由于关节腔手术区域狭小,手术操作范围十分有限,因此缺乏过线工具...
婴儿培养箱-临床评价路径推荐产品婴儿培养箱管理类别Ⅲ类分类代码08-03-02婴儿培养箱产品描述通常由主机、皮肤/空气温度传感器、氧浓度传感器、湿度传感器、罩子组成,具有可安放和观察婴儿的婴儿舱,该婴儿舱是由已加热空气来控制婴儿特定环境。预期用途主要用于为低体重婴儿、病危病弱婴儿、早产儿提供一个空气洁净,温湿度适宜的培养治疗环境,用于恒温培养、体温复苏、输液、输氧、抢救、住院观察等。转运培养...
超声宫腔监视系统-临床评价路径推荐产品超声宫腔监视系统管理类别Ⅱ类分类代码18-03-01 妇科超声诊断设备产品描述通常由探头(线阵、凸阵、相控阵、机械扇扫等)、超声波发射/接收、信号处理和图像显示等部分组成的设备。利用超声脉冲回波原理,或利用超声多普勒技术和超声脉冲回波原理,同时进行采集血流运动信息和人体器官,完成妇科器官组织的成像。预期用途用于阴道组织、盆腔器官的超声成像及其血流运动信息...