产品
输液监控仪
管理类别
Ⅱ类
14-02-03输液辅助电子设备
预期用途
同品种临床评价
从医院的角度来说，通过输液报警器智能监控，可完全代替人工，及时预警、报警，降低医护人员工作强度，减少护理出错，提高了服务质量，杜绝了医护人员肉眼监控的弊端，将大大降低医疗事故几率。从患者的角度来说，有了智能监控管理系统，患者家属可以不用再陪护，患者也可以安心休息，在一定程度上，降低患者的紧张度。由于输液报警器对医院和患者意义比较重大, 所以有很多这方面的研究, 过去10多年有关专利100多项, 其中有插入电极法、浮子法、电容法、微波法和光电法等各种原理。适用于小儿科、妇产科、心内科、神经科、泌尿科、ICU、CCU、肿瘤化疗等对输液滴速有严格要求的患者以及需要静脉输液治疗的患者。
项目沟通：13937118220（微信）
QQ群：647228793
郑州弘新医疗科技有限公司成立于2013年2月，总部位于中原腹地“米”字型高铁四通八达的郑州市，专注于医疗器械同品种临床评价、临床试验、产品注册、创新申报、质量体系等研发服务为主营业务，具有国家高新技术企业、国家科技型企业、知识产权贯标单位、河南中医药大学教学实践基地、郑州市“专精新特”企业等资质，已与全国300多家医疗器械二三类生产企业保持良好的研发技术合作。
同品种临床评价，主要内容包括：同品种路径评估、对比器械选择、等同性证据收集、等同性论证报告、临床数据研究（包括但不限于，设计检索方案、全面文献检索、撰写检索报告、适用文献识别筛选、证据质量等级评价、安全有效数据提取、纳入数据统计分析、撰写Meta分析报告）、出具临床评价报告，汇总支持性文件。
