一次性使用耳镜-临床评价路径推荐发表时间:2024-02-26 09:21 产品 一次性使用耳镜 管理类别 Ⅱ类 07-01-03五官科检查镜 预期用途 同品种临床评价 一次性使用耳镜医疗器械,主要用于医疗、检查和观察耳朵。它的特点是使用后可以直接丢弃,无需再次清洗和消毒,避免了交叉感染的风险。一次性使用耳镜通常采用透明塑料材质制成,具有较高的透明度,可以清晰地观察耳道和鼓膜的状况。此外,一次性使用耳镜也具有其他的优点,例如使用方便、成本低廉、易于储存和管理等。在医疗机构和家庭医疗中,一次性使用耳镜得到了广泛应用。 项目沟通:13937118220(微信) QQ群:647228793 郑州弘新医疗科技有限公司成立于2013年2月,总部位于中原腹地“米”字型高铁四通八达的郑州市,专注于医疗器械同品种临床评价、临床试验、产品注册、创新申报、质量体系等研发服务为主营业务,具有国家高新技术企业、国家科技型企业、知识产权贯标单位、河南中医药大学教学实践基地、郑州市“专精新特”企业等资质,已与全国300多家医疗器械二三类生产企业保持良好的研发技术合作。 同品种临床评价,主要内容包括:同品种路径评估、对比器械选择、等同性证据收集、等同性论证报告、临床数据研究(包括但不限于,设计检索方案、全面文献检索、撰写检索报告、适用文献识别筛选、证据质量等级评价、安全有效数据提取、纳入数据统计分析、撰写Meta分析报告)、出具临床评价报告,汇总支持性文件。 |