管理类别
Ⅱ类
通常由光学定位系统、光学发射系统、光学测量系统、图像接收和分析系统组成。利用反射光路偏离的光学原理，用于前节测量和分析。
预期用途
同品种临床评价
三维眼前节分析系统的临床应用非常广泛。首先，它可以用于眼部疾病的早期诊断。通过对眼前节的三维成像，医生可以观察到眼球的各个结构，如角膜、晶状体、虹膜等，从而及早发现眼部疾病的迹象，如青光眼、白内障等。三维眼前节分析系统还可以用于手术前的规划和术中导航。在眼部手术前，医生可以利用系统提供的三维图像，对手术进行精确的规划，确定手术的位置和角度，从而提高手术的准确性和安全性。在手术过程中，医生可以通过系统的实时导航功能，准确地定位手术器械和目标组织，避免损伤周围结构。三维眼前节分析系统还可以用于疾病的治疗效果评估。通过对患者在治疗前后的眼前节进行比较分析，医生可以了解治疗的效果，并及时调整治疗方案，以达到最佳的治疗效果。
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郑州弘新医疗科技有限公司成立于2013年2月，总部位于中原腹地“米”字型高铁四通八达的郑州市，专注于医疗器械同品种临床评价、临床试验、产品注册、创新申报、质量体系等研发服务为主营业务，具有国家高新技术企业、国家科技型企业、知识产权贯标单位、河南中医药大学教学实践基地、郑州市“专精新特”企业等资质，已与全国300多家医疗器械二三类生产企业保持良好的研发技术合作。
同品种临床评价，主要内容包括：同品种路径评估、对比器械选择、等同性证据收集、等同性论证报告、临床数据研究（包括但不限于，设计检索方案、全面文献检索、撰写检索报告、适用文献识别筛选、证据质量等级评价、安全有效数据提取、纳入数据统计分析、撰写Meta分析报告）、出具临床评价报告，汇总支持性文件。
临床试验主要包括：临床试验方案设计、机构立项、伦理审查、项目启动、过程监查、临床协调、稽查质控、数据管理、统计分析、报告撰写、项目结题、补正处理等。全过程无分包，均由本公司团队独立完成。其中临床试验方案设计、统计分析是本公司专业优势特长。对外独立出具统计分析报告、对外提供EDC系统数据管理，对外承办临床试验补正问题，医疗器械临床试验技术上我们走在国内同行的前列。
