旋磁光子热疗仪-临床评价路径推荐产品旋磁光子热疗仪管理类别Ⅱ类分类代码09-03-05红光治疗设备产品描述通常由光辐射器(如发光二极管)、控制装置、支撑装置(可有定位装置)等组成,也可配备导光器件。预期用途用于对浅表良性血管与色素性等病变的辅助治疗;辅助消炎、止渗液、镇痛等;用于辅助缓解过敏性鼻炎引起的鼻塞、流鼻水、打喷嚏等症状。推荐路径同品种临床评价项目特点旋磁光子热疗仪是一种新型的医疗设...
心率变异分析仪-临床评价路径推荐产品心率变异分析仪管理类别Ⅱ类分类代码07-03-01心电测量、分析设备产品描述通常由主机、供电电源、心电电极组成。主机部分通常包括信号输入部分,放大回路、控制电路、显示部分、记录部分和电源部分。通过电极将体表不同部位的电信号检测出来,经过滤波、放大、模数转化形成心电波形,根据波形识别心搏位置。预期用途用于测量连续心动周期之间的时间变异数。可分析的心率变异性指...
眼科高频超声诊断仪-临床评价路径推荐产品眼科高频超声诊断仪管理类别Ⅲ类分类代码16-04-03眼科超声诊断设备产品描述通常由探头、超声波发射/接收电路、信号处理、图像显示等部分组成。利用超声脉冲回波原理,完成眼科诊断信息采集、显示、测量的专用超声设备。不包括适用于《YY∕T 0107 眼科A型超声测量仪》标准的眼科A型超声测量仪和适用于《YY 0773 眼科B型超声诊断仪通用技术条件》标准的...
PET自动给药系统-临床评价路径推荐产品PET自动给药系统管理类别Ⅱ类分类代码06-12-01自动给药系统产品描述通常由放射性药物泵、生理盐水泵、剂量校准器、空气检测器、系统屏蔽装置、小瓶屏蔽装置组成,还包括显示器、校准源托架等。预期用途用于核医学诊断过程中向患者输注放射性药物等推荐路径同品种临床评价项目特点CT与磁共振等针对器官形态改变的显像技术技术已难以满足临床需求,诊断更为精准,信息量...
麻醉机-临床评价路径推荐产品麻醉机管理类别Ⅲ类分类代码08-02-01麻醉机产品描述通常由供气系统、流量控制系统、麻醉蒸发器、麻醉呼吸回路组成,通常配有麻醉呼吸机,可选配麻醉气体传递和收集系统,麻醉气体、氧气和/或二氧化碳气体监测模块等附件。预期用途用于手术中患者吸入麻醉、呼吸控制或呼吸辅助以及监控和显示患者的通气参数和气体浓度参数。推荐路径同品种临床评价项目特点所谓麻醉是指使有机体全部或局...
一次性使用便携电凝刀-临床评价路径推荐产品一次性使用便携电凝刀管理类别Ⅱ类分类代码16-05-06眼科治疗和手术辅助器具产品描述通常由电池、治疗头、电阻丝、外壳等组成。预期用途用于眼科手术,通过自带电加热的治疗头烧灼血管断端止血。推荐路径同品种临床评价项目特点便携电凝刀高频电凝切割工具,通常用于医疗手术中。它采用了电凝技术,通过高频电流实现切割和凝固组织的功能。使用便携电凝刀具有一次性的特点...
生物电反馈刺激仪-临床评价路径推荐产品生物电反馈刺激仪管理类别Ⅱ类分类代码09-08-03 生物反馈治疗设备产品描述通常由主机、传感单元、反馈单元等组成。先由传感单元对人体生物电信号进行采集并由主机进行分析,然后通过反馈单元以视觉、声觉、电流等方式反馈至患者,训练并帮助恢复患者功能障碍。预期用途用于一些功能障碍,如尿失禁、偏瘫等的临床辅助治疗。推荐路径同品种临床评价项目特点近年来生物电刺激广...
放射治疗红外定位系统-临床评价路径推荐产品放射治疗红外定位系统管理类别Ⅲ类分类代码05-02-06光学定位引导系统产品描述通常由光学发生装置、光学探测装置、摄像设备、控制台、支撑装置、软件等组成。预期用途配合外照射设备,用于患者在放射治疗中的定位、追踪和监测。推荐路径同品种临床评价项目特点OPS放射治疗红外定位系统是“放疗导航”的新理念,实现了在放射治疗过程中对病灶的实时监控,可以极大地提升...
输血输液加温仪-临床评价路径推荐产品输血输液加温仪管理类别Ⅲ类分类代码14-02-03输液辅助电子设备产品描述通常与输液器配合使用,能使输液过程实现流量控制、加温、报警等功能的电子仪器。预期用途用于对镇痛药、化疗药物、胰岛素的液体进行输液过程增加部分辅助功能,如流量控制、加温、报警等功能。推荐路径同品种临床评价项目特点一般来说,非紧急情况下临床输血可不用加温。临床实践中库存血(0~4℃)从医...