胸骨固定器-临床评价路径推荐产品胸骨固定器管理类别Ⅲ类分类代码13-01-03单/多部件记忆合金骨固定器械产品描述一般采用镍钛记忆合金材料制成,具有特定的形状。预期用途利用形状记忆功能,用于骨折部位的固定。推荐路径同品种临床评价项目特点传统的闭合胸骨所采用的办法是钢丝环扎法,操作相对较为麻烦,而且钢丝较细,拧的过紧易发生钢丝断裂,拧的稍松则固定强度和稳定性较差。再者,钢丝穿过胸骨旁时可能会导...
温控消融导管-临床评价路径推荐产品温控消融导管管理类别Ⅲ类分类代码01-03- 04高频/射频用电极及导管产品描述通常配合高频/射频手术设备使用的附件。使电流从高频/射频发生器流入或流出患者的终端,用于在手术时对组织进行切割,或使组织坏死、血液凝固等。该类附件可以是手术端的,即作为发生器的终端,用于发出电流,施行手术;也可以是返回端的,即不用于提供能量,而用于使电流返回发生器。预期用途用于与...
红光治疗仪-临床评价路径推荐产品红光治疗仪管理类别Ⅱ类分类代码09-03-05红光治疗设备产品描述通常由光辐射器(如发光二极管)、控制装置、支撑装置(可有定位装置)等组成,也可配备导光器件。利用红光波段照射人体某些部位(部分设备可兼有部分红外波段)与人体组织发生光化学作用和/或生物刺激作用,达到辅助治疗的目的。预期用途用于对浅表良性血管与色素性等病变的辅助治疗;辅助消炎、止渗液、镇痛等;推荐...
一次性使用输氧面罩-临床评价路径推荐产品一次性使用输氧面罩管理类别Ⅱ类分类代码08-06-14输氧面罩产品描述通常由面罩和连接管等组成。采用医用高分子材料制成。无菌提供。预期用途用于对缺氧患者进行输氧,作为氧气进入患者体内的通道。推荐路径同品种临床评价项目特点气道管理作为临床中呼吸治疗的核心要点之一,为患者提供充足的通气和氧合。而面罩通气通常是无意识患者气道管理的第一步,也是困难气道管理不可...
超声骨科手术仪-临床评价路径推荐产品超声骨科手术仪管理类别Ⅲ类分类代码01-01-01超声手术设备产品描述通常由超声波发生器、手柄、工作尖和冲洗部分组成,利用压电效应或者磁致伸缩效应将电能转化为超声能,通过工作尖将超声振动作用于骨组织以达到切割和破碎目的。预期用途用于骨组织(包括牙齿)的切割和破碎。推荐路径同品种临床评价项目特点超声骨科手术仪的工作原理是利用高强度聚焦超声原理,利用换能器, ...
光鼻器-临床评价路径推荐产品光鼻器管理类别Ⅱ类分类代码09-03-05红光治疗设备产品描述通常由光辐射器(如发光二极管)、控制装置、支撑装置(可有定位装置)等组成,也可配备导光器件。利用红光波段照射人体某些部位(部分设备可兼有部分红外波段)与人体组织发生光化学作用和/或生物刺激作用,达到辅助治疗的目的。预期用途用于对浅表良性血管与色素性等病变的辅助治疗;辅助消炎、止渗液、镇痛等;用于辅助缓解...
冷冻消融针-临床评价路径推荐产品冷冻消融针管理类别Ⅲ类分类代码01-05-02冷冻消融针及导管产品描述通常由手柄、导管、冷却部分组成。预期用途用于配合冷冻消融设备对局部组织进行冷冻消融。推荐路径同品种临床评价项目特点应用于冷冻治疗系统中,是将常温10mpa的工业氮气通过设备自身的制冷系 统,转换成高压低温的液氮(10mpa,‑120℃),再输入至一次性使用冷冻消融针。冷冻消融治疗肿瘤的主要作...
口腔数字印模仪-临床评价路径推荐产品口腔数字印模仪管理类别Ⅱ类分类代码17-01-05口腔成像设备产品描述通常由探头、主机和软件组成。扫描光源为弱激光等。预期用途获取患者口内三维数字影像,用于口腔修复、正畸、种植、外科等治疗。推荐路径同品种临床评价项目特点许多科学研究已经证明了口内扫描技术能够确保临床过程成功所需要的准确性。如今,利用数字化印模技术进行口腔治疗的可能性已经远远超出了单颗牙齿的...
双水平无创呼吸机-临床评价路径推荐产品双水平无创呼吸机管理类别Ⅱ类分类代码08-01-06睡眠呼吸暂停治疗设备产品描述通常由通气控制系统和控制界面组成,一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力,从而实现单水平或双水平持续正压通气支持,通常配有监测系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械辅助通气功能的设备。预期用途用于缓解病人睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停,从而...