产品水刀管理类别Ⅲ类分类代码01-10-01水刀产品描述通常由主机、控制装置和手柄组件组成。产品使用高压水束进行外科手术。预期用途用于手术部位的清理和/或对人体组织进行选择性分离。推荐路径同品种临床评价项目特点医用水刀清创是一种以水为介质的新型清创技术，它是将医用蒸馏水或生理盐水注入一个高压水增压系统，使水迅速增压，然后再将这种高压水经过高压软管到达清创水刀，然后通过水刀刀头一个直径很小的喷...
产品心脏封堵器装载器管理类别Ⅲ类分类代码03-13-20心脏封堵器装载器产品描述通常由导管、接头组成，导管较短，其长度可覆盖配用的心脏封堵器。接触血液循环系统。预期用途用于收纳心脏封堵器，当与鞘管连接后，可将其中心脏封堵器推送至鞘管中。推荐路径同品种临床评价项目特点心脏封堵手术：心脏封堵器装载器主要用于心脏封堵手术，这是一种介入性手术，用于治疗心脏病患者的心脏缺陷。通过心脏封堵器装载器，医生...
产品电动吻合器管理类别Ⅲ类分类代码01-10-03电动吻合器产品描述通常由电动手柄、吻合器、钉仓和电池包组成。吻合钉一般由钛合金、纯钛等材料制成。预期用途用于体内血管的离断、切除和/或建立吻合。适用于多种开放或微创的手术。推荐路径同品种临床评价项目特点电动吻合器在临床应用中具有多种优势。首先，它能够提高手术效率。传统的手工缝合需要医生花费大量时间和精力，而电动吻合器可以快速、准确地完成缝合任...
产品三维眼前节分析系统管理类别Ⅱ类分类代码16-04-14眼前节测量诊断系统产品描述通常由光学定位系统、光学发射系统、光学测量系统、图像接收和分析系统组成。利用反射光路偏离的光学原理，用于前节测量和分析。预期用途用于前节测量和分析推荐路径同品种临床评价项目特点三维眼前节分析系统的临床应用非常广泛。首先，它可以用于眼部疾病的早期诊断。通过对眼前节的三维成像，医生可以观察到眼球的各个结构，如角膜...
产品鼻窦球囊导管管理类别Ⅱ类分类代码14-05-07扩张导管产品描述通常由多腔管路、球囊和多个连接件组成，也可以不带球囊。球囊在体内可以充起，以对体内狭窄的生理腔道进行扩张，以使其达到通畅或使其他器械通过。体内滞留时间小于30天。无菌提供，一次性使用。预期用途用于对体内狭窄的生理腔道进行扩张。推荐路径同品种临床评价项目特点鼻窦球囊导管是一种用于治疗鼻窦疾病的医疗器械。它主要由一个柔软的导管和...
产品便携式麻醉机管理类别Ⅲ类分类代码08-02-01麻醉机产品描述通常由供气系统、流量控制系统、麻醉蒸发器、麻醉呼吸回路组成，通常配有麻醉呼吸机，可选配麻醉气体传递和收集系统，麻醉气体、氧气和/或二氧化碳气体监测模块等附件。预期用途用于手术中患者吸入麻醉、呼吸控制或呼吸辅助以及监控和显示患者的通气参数和气体浓度参数。推荐路径同品种临床评价项目特点便携式麻醉机可移动的医疗设备，用于为患者提供麻...
产品自动精液采集仪管理类别Ⅱ类分类代码18-07-05 辅助生殖专用仪器产品描述通常由主机模块、阴茎圈套子、电源模块、取精部件等组成。预期用途用于阴茎勃起状态、阴茎敏感性的检测。或用于取精。推荐路径同品种临床评价项目特点全自动采精模拟精液采集，模拟阴道环境，通过按摩、抽动、吸吮、震动等方式，施于人体阴茎，能够安全快捷的采集精液，是临床最理想的精液采集设备；常见配备有早泄脱敏训练，对阴茎龟头进...
产品立体定向手术计划软件管理类别Ⅲ类分类代码21-01-03手术计划软件产品描述通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。利用获得的影像信息，以及对其分析处理结果，制定手术计划或方案。预期用途用于在术前制定手术计划。牙科、耳鼻喉类除外。推荐路径同品种临床评价项目特点立体定向手术计划软件专门用于辅助立体定向手术的计算机软件。它可以根据患者的CT或MRI等医学影像数据，生成精确的立体定向...
产品眼科光学生物测量仪管理类别Ⅱ类分类代码16-04-15眼组织深度测量仪产品描述通常由光学定位系统和光学测量系统组成。通过测量光程差，用于获取眼轴各组织深度。预期用途用于获取眼轴各组织深度。推荐路径同品种临床评价项目特点我国儿童青少年近视防控形势日益严峻。中国近视人群比例达47%，其中青少年近视眼患病率达50%~60%，居世界首位，并呈现发病年龄早、 进展快、度数深的趋势。既往临床上广泛运...
产品光动力治疗仪管理类别Ⅲ类分类代码09-03-03光动力治疗设备产品描述通常由光源（非激光）、光路系统、控制装置、光纤等部分组成，也可包含滤光装置、光功率检测装置等。在光敏剂的参与下，设备发射特定波长的光谱，诱发机体光敏化反应，达到进行治疗的目的。（不包括光敏剂）预期用途用于激发光敏剂对肿瘤进行光动力治疗。推荐路径同品种临床评价项目特点光动力疗法(PDT)是用光敏药物和激光活化治疗肿瘤、癌...
产品胃肠动力标记物胶囊管理类别Ⅲ类分类代码06-05-14 胃肠X射线检查用品产品描述通常由胶囊及内容标记物组成。胶囊一般由羟丙甲纤维素制成，内容标记物主要由添加硫酸钡的聚氯乙烯材料等制成。非无菌提供。预期用途用于对胃肠功能性紊乱等疾病进行诊断或疗效评估。推荐路径同品种临床评价项目特点胃肠动力标记物胶囊用于评估胃肠蠕动和排空功能的医疗工具。它由一个小型可溶性胶囊和一种或多种标记物组成。胶囊通...
