关节镜用套管-临床评价路径推荐发表时间：2024-07-15 17:02 产品 关节镜用套管
管理类别 Ⅱ类 04-16-02 关节镜配套工具 预期用途 同品种临床评价 关节镜手术通常需要使用套管，套管可插入关节镜的管道，基于其刚性使手术器械能够顺利地进入关节内进行操作。套管还能够保护关节镜和组织不受损伤，并控制手术中的液体流动，以便于观察和操作。套管通常有不同的大小和形状，以适应不同大小和形状的关节，如膝关节套管、肩关节套管、髋关节套管等。在手术前，医生需要对关节进行CT、MRI等影像学检查，以选择最合适的套管。  项目沟通：13937118220（微信） QQ群：647228793 郑州弘新医疗科技有限公司成立于2013年2月，总部位于中原腹地“米”字型高铁四通八达的郑州市，专注于医疗器械同品种临床评价、临床试验、产品注册、创新申报、质量体系等研发服务为主营业务，具有国家高新技术企业、国家科技型企业、知识产权贯标单位、河南中医药大学教学实践基地、郑州市“专精新特”企业等资质，已与全国300多家医疗器械二三类生产企业保持良好的研发技术合作。 同品种临床评价，主要内容包括：同品种路径评估、对比器械选择、等同性证据收集、等同性论证报告、临床数据研究（包括但不限于，设计检索方案、全面文献检索、撰写检索报告、适用文献识别筛选、证据质量等级评价、安全有效数据提取、纳入数据统计分析、撰写Meta分析报告）、出具临床评价报告，汇总支持性文件。 |
