院外转运呼吸机-临床评价路径推荐发表时间：2024-02-02 09:14 产品 院外转运呼吸机
管理类别 Ⅲ类 08-01-02急救和转运用呼吸机 预期用途 同品种临床评价 院外转运呼吸机便携式呼吸机，可以在医院之外的场所使用，如家庭、急救车、直升机等。它有多种功能，包括呼吸支持、呼吸机械通气、氧气供给、监测呼吸及心率等，是支持病人呼吸、维持生命的重要设备之一。院外转运呼吸机的主要用途是为那些需要呼吸机支持的患者提供呼吸支持。患者可能需要呼吸机支持的原因包括：重度肺炎、急性心力衰竭、哮喘等疾病导致的呼吸困难。当这些患者需要从医院或转运中心转移到另一个地方时，他们需要一个便携式呼吸机来继续提供呼吸支持。院外转运呼吸机的设计使其易于携带和使用，可以在病人需要的时候快速启动。  项目沟通：13937118220（微信） QQ群：647228793 郑州弘新医疗科技有限公司成立于2013年2月，总部位于中原腹地“米”字型高铁四通八达的郑州市，专注于医疗器械同品种临床评价、临床试验、产品注册、创新申报、质量体系等研发服务为主营业务，具有国家高新技术企业、国家科技型企业、知识产权贯标单位、河南中医药大学教学实践基地、郑州市“专精新特”企业等资质，已与全国300多家医疗器械二三类生产企业保持良好的研发技术合作。 同品种临床评价，主要内容包括：同品种路径评估、对比器械选择、等同性证据收集、等同性论证报告、临床数据研究（包括但不限于，设计检索方案、全面文献检索、撰写检索报告、适用文献识别筛选、证据质量等级评价、安全有效数据提取、纳入数据统计分析、撰写Meta分析报告）、出具临床评价报告，汇总支持性文件。 |
