院外转运呼吸机-临床评价路径推荐

发表时间:2024-02-02 09:14

产品

院外转运呼吸机



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08-01-02急救和转运用呼吸机

产品描述
通常由通气控制系统、报警系统以及控制界面组成,一般配有医用气瓶、医用气体低压软管组件、监测系统、内部电源、无重复呼吸排气阀、机架等附件或辅助功能模块,外观通常为橙色。是一种具有自动机械通气功能的便携式设备。

预期用途

用于对呼吸衰竭的患者进行紧急通气抢救,用于对呼吸衰竭的患者进行紧急通气抢救,常用于急救场所和转运过程中(如救护车上)
推荐路径

同品种临床评价

项目特点

院外转运呼吸机便携式呼吸机,可以在医院之外的场所使用,如家庭、急救车、直升机等。它有多种功能,包括呼吸支持、呼吸机械通气、氧气供给、监测呼吸及心率等,是支持病人呼吸、维持生命的重要设备之一。院外转运呼吸机的主要用途是为那些需要呼吸机支持的患者提供呼吸支持。患者可能需要呼吸机支持的原因包括:重度肺炎、急性心力衰竭、哮喘等疾病导致的呼吸困难。当这些患者需要从医院或转运中心转移到另一个地方时,他们需要一个便携式呼吸机来继续提供呼吸支持。院外转运呼吸机的设计使其易于携带和使用,可以在病人需要的时候快速启动。


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QQ群:647228793

      郑州弘新医疗科技有限公司成立于2013年2月,总部位于中原腹地“米”字型高铁四通八达的郑州市,专注于医疗器械同品种临床评价、临床试验、产品注册、创新申报、质量体系等研发服务为主营业务,具有国家高新技术企业、国家科技型企业、知识产权贯标单位、河南中医药大学教学实践基地、郑州市“专精新特”企业等资质,已与全国300多家医疗器械二三类生产企业保持良好的研发技术合作。

       同品种临床评价,主要内容包括:同品种路径评估、对比器械选择、等同性证据收集、等同性论证报告、临床数据研究(包括但不限于,设计检索方案、全面文献检索、撰写检索报告、适用文献识别筛选、证据质量等级评价、安全有效数据提取、纳入数据统计分析、撰写Meta分析报告)、出具临床评价报告,汇总支持性文件。

       临床试验主要包括:临床试验方案设计、机构立项、伦理审查、项目启动、过程监查、临床协调、稽查质控、数据管理、统计分析、报告撰写、项目结题、补正处理等。全过程无分包,均由本公司团队独立完成。其中临床试验方案设计、统计分析是本公司专业优势特长。对外独立出具统计分析报告、对外提供EDC系统数据管理,对外承办临床试验补正问题,医疗器械临床试验技术上我们走在国内同行的前列。


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