食道酸碱度检测仪-临床评价路径推荐发表时间：2023-11-20 16:58 产品 食道酸碱度检测仪
管理类别 Ⅱ类 07-09-08酸碱度检测设备 预期用途 同品种临床评价 食道酸碱度检测仪是一种医用诊察和监护器械，用于测量食道内的酸碱度。它主要通过探头插入患者的食道，将食道内的酸碱度数据传输给监测仪器进行分析和显示。它是胃食管返流性疾病最好的检查方法和“金标准”之一。该法分析快捷、操作方便，但无法监测非酸反流及反流物的性状，如气体或液体。它的主要功能包括酸碱度测量、数据记录和分析、监测和报警以及临床应用等方面。通过使用食道酸碱度检测仪，医生可以更准确地了解患者的病情，为患者提供更好的诊断和治疗。  项目沟通：13937118220（微信） QQ群：647228793 郑州弘新医疗科技有限公司成立于2013年2月，总部位于中原腹地“米”字型高铁四通八达的郑州市，专注于医疗器械同品种临床评价、临床试验、产品注册、创新申报、质量体系等研发服务为主营业务，具有国家高新技术企业、国家科技型企业、知识产权贯标单位、河南中医药大学教学实践基地、郑州市“专精新特”企业等资质，已与全国300多家医疗器械二三类生产企业保持良好的研发技术合作。 同品种临床评价，主要内容包括：同品种路径评估、对比器械选择、等同性证据收集、等同性论证报告、临床数据研究（包括但不限于，设计检索方案、全面文献检索、撰写检索报告、适用文献识别筛选、证据质量等级评价、安全有效数据提取、纳入数据统计分析、撰写Meta分析报告）、出具临床评价报告，汇总支持性文件。 |
