数字化种植设计软件-临床评价路径推荐

发表时间:2023-08-28 16:42

数字化种植设计软件-临床评价路径推荐

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产品

数字化种植设计软件



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管理类别

分类代码

21-01-03手术计划软件

产品描述
通常由软件安装光盘(或者从网络下载安装程序)组成。利用获得的影像信息,以及对其分析处理结果,制定牙科、耳鼻喉手术计划或方案。

预期用途

用于在牙科、耳鼻喉术前制定手术计划。
推荐路径

同品种临床评价

项目特点
医生在做种植牙的时候可以通过计算机断层扫描,根据患者CT数据获得的三维模型,计算机辅助设计种植方案,用三维打印技术制造支持种植方案的手术导向模板(种植导板),医生在种植导板的支持下就能更安全更微创、定位更精确地完成种植牙手术并实现种植修复。

再者,或者可以用数字化的扫描技术,扫描口腔里面的情况,这样就能够比较好的去采集数据,并且制作种植牙上方的修复体,相比传统取模更精确,而且患者不容易有恶心呕吐等不适感。





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项目沟通:13937118220(微信)

QQ群:647228793

      郑州弘新医疗科技有限公司成立于2013年2月,总部位于中原腹地“米”字型高铁四通八达的郑州市,专注于医疗器械同品种临床评价、临床试验、产品注册、创新申报、质量体系等研发服务为主营业务,具有国家高新技术企业、国家科技型企业、知识产权贯标单位、河南中医药大学教学实践基地、郑州市“专精新特”企业等资质,已与全国300多家医疗器械二三类生产企业保持良好的研发技术合作。

       同品种临床评价,主要内容包括:同品种路径评估、对比器械选择、等同性证据收集、等同性论证报告、临床数据研究(包括但不限于,设计检索方案、全面文献检索、撰写检索报告、适用文献识别筛选、证据质量等级评价、安全有效数据提取、纳入数据统计分析、撰写Meta分析报告)、出具临床评价报告,汇总支持性文件。

       临床试验主要包括:临床试验方案设计、机构立项、伦理审查、项目启动、过程监查、临床协调、稽查质控、数据管理、统计分析、报告撰写、项目结题、补正处理等。全过程无分包,均由本公司团队独立完成。其中临床试验方案设计、统计分析是本公司专业优势特长。对外独立出具统计分析报告、对外提供EDC系统数据管理,对外承办临床试验补正问题,医疗器械临床试验技术上我们走在国内同行的前列。
收录于合集 #医疗器械
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