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Ⅱ类
07-03-03无创血压测量设备
通常由阻塞袖带、传感器、充气泵、测量电路、供电电源、记录部件组成。采用示波法、柯式音法或或类似的无创血压间接测量原理长时间连续多次进行血压测量。预期用途
同品种临床评价
动态血压：就是使用动态血压记录仪测定一个人昼夜24小时内，每间隔一定时间内的血压值称为动态血压。动态血压监测仪是一种用来监测动态，连续血压的医疗设备。可以实时记录血压值，准确、实效帮助医生诊断高血压，剔除假性高血压、白大衣血压，有效制定治疗方案，药物评价，平稳地控制病人血压。当前，动态血压监测已成为识别诊断高血压、评估心脑血管疾病发生风险和降压疗效、指导个体化降压治疗不可或缺的检测手段。动态血压监测主要有4个方面的临床应用：①诊断高血压，提高高血压诊断的准确性，排除白大衣效应，发现隐蔽性高血压；②评估心脑血管疾病发生风险，提高风险评估水平；③评估降压治疗效果；④指导高血压个体化治疗，提高降压治疗质量，实现24h血压完美控制，充分发挥降压治疗预防心脑血管并发症的作用。此外，动态血压监测还有助于筛查某些特殊的血压情况，如发作性低血压、体位性低血压、餐后低血压、卧位高血压等，并根据这些血压特征识别某些疾病，如阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、帕金森病等。项目沟通：13937118220（微信）
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郑州弘新医疗科技有限公司成立于2013年2月，总部位于中原腹地“米”字型高铁四通八达的郑州市，专注于医疗器械同品种临床评价、临床试验、产品注册、创新申报、质量体系等研发服务为主营业务，具有国家高新技术企业、国家科技型企业、知识产权贯标单位、河南中医药大学教学实践基地、郑州市“专精新特”企业等资质，已与全国300多家医疗器械二三类生产企业保持良好的研发技术合作。
同品种临床评价，主要内容包括：同品种路径评估、对比器械选择、等同性证据收集、等同性论证报告、临床数据研究（包括但不限于，设计检索方案、全面文献检索、撰写检索报告、适用文献识别筛选、证据质量等级评价、安全有效数据提取、纳入数据统计分析、撰写Meta分析报告）、出具临床评价报告，汇总支持性文件。
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