射频消融系统-临床评价路径推荐

发表时间：2023-05-25 18:00

射频消融系统-临床评价路径推荐

射频消融系统.png

管理类别

Ⅲ类

分类代码

01-03-02射频消融设备

产品描述

通常由射频发生器，射频电极、电缆、中性电极和脚踏开关组成。在电极间产生射频电流。

预期用途

用于组织和器官（心脏、肝脏、前列腺、妇科和耳鼻喉等）的消融和凝固。

推荐路径

同品种临床评价

项目特点

射频消融电极是配合射频消融治疗系统治疗肿瘤的关键医疗器械，借助于超声、内镜或CT等影像技术引导，电极针直接插入肿瘤中心内，通过射频消融治疗系统产生的射频能量使病灶组织局部产生高温、干燥，最终凝固和灭活软组织及肿瘤。肿瘤组织的血管分布极不规则，不利于血液循环，而正常组织的血管分布规则，血液循环可以带走射频电流产生的热量。正常细胞在局部温度达到 50℃时，仍可以通过散热恢复，但是肿瘤细胞会发生不可逆的损伤，甚至死亡。而大功率射频消融系统的电极可在很短时间内使肿瘤细胞死亡，作用的区域的温度达到 90℃以上。射频消融系统正是利用这一点，被广泛应用于肿瘤手术中。

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