肿瘤标志物相关试剂的管理类别进行了哪些调整

发表时间:2023-04-03 16:14

肿瘤标志物相关试剂的管理类别进行了哪些调整

国家药监局于2020年10月发布了关于调整《6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)》部分内容的公告(2020年 第112号),对部分用于治疗监测的肿瘤标志物相关试剂管理类别调整为第Ⅱ类,《6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)》中用于辅助诊断用途的肿瘤标志物相关试剂,未进行类别调整,继续按照第Ⅲ类管理。

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