中药上市后研究

听小骨假体-临床评价路径推荐

发表时间：2023-03-14 08:38

听小骨假体-临床评价路径推荐

听小骨假体.png

管理类别

Ⅲ类

分类代码

13-08-01听小骨假体

产品描述

一般采用铂金属、不锈钢、纯钛或钛合金等金属材料制成，亦有产品采用羟基磷灰石制成。

预期用途

用于传导性耳聋，对全部或部分听小骨链施行置换手术。

推荐路径

同品种临床评价

项目特点

目前在鼓室成形听骨链重建术中，运用听小骨假体主要人工材料有生物陶瓷、多孔聚乙烯及钛合金等，每种材料有各自的优缺点，其中钛听骨近年来运用较广，主要是相对于前2种材料。它质量轻、组织亲和力和生物相容性好，可根据实际情况修剪柱的长短和镫骨固定良好等优点。

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