植入式心脏除颤器及同类产品关于GB 16174.2-2015的引用问题发表时间：2023-02-14 08:28 植入式心脏除颤器及同类产品关于GB 16174.2-2015的引用问题植入式心脏除颤器及同类产品在产品技术要求已引用GB 16174.1和YY 0989.6标准的情况下，尽管植入式心脏除颤器具有起搏功能，但因YY 0989.6中已充分考虑到了植入式心脏除颤器所具有的起搏功能并作出了相应规定，所以无须引用GB 16174.2标准。 审评一部（原创中国器审） |
植入式心脏除颤器及同类产品关于GB 16174.2-2015的引用问题发表时间：2023-02-14 08:28 植入式心脏除颤器及同类产品关于GB 16174.2-2015的引用问题植入式心脏除颤器及同类产品在产品技术要求已引用GB 16174.1和YY 0989.6标准的情况下，尽管植入式心脏除颤器具有起搏功能，但因YY 0989.6中已充分考虑到了植入式心脏除颤器所具有的起搏功能并作出了相应规定，所以无须引用GB 16174.2标准。 审评一部（原创中国器审） |
