输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验

发表时间:2023-01-13 08:15

输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验

发布时间:2022-09-29

  初包装变化需重新进行灭菌和有效期验证,一般不需要进行生物学试验。


审评五部(原创中国器审)


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