已注册CT设备的高压发生器增加型号,是否可作为同一注册单元申报

发表时间:2023-01-06 08:12

已注册CT设备的高压发生器增加型号,是否可作为同一注册单元申报

如果高压发生器增加型号,整机性能实质等同,原则上可作为同一注册单元。口腔锥形束CT设备的X射线组合式机头增加型号的情形,可参照执行。

审评一部(原创中国器审)


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