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06-05-14 胃肠X射线检查用品
无色透明，均匀液体，无结块。成分通常为食用级液体石蜡、添加剂、纯化水等。CT值一般为200HU±50HU。同品种临床评价
常规上腹部 CT 扫描时口服泛影葡胺以充盈胃、十二指肠及上部小肠。但因胃腔内空腹潴留液存在着量上的差异，术前配制的造影剂浓度不易掌握。浓度低时缺乏足够的对比，浓度高又极易产生伪影且胃壁显示不清。鉴于这种情况，在行上腹部 CT 检查时常规使用胃 B 超显像剂，同时对胃、十二指肠进行观察，在不增加病人经济负担的同时增加了检查项目，收到了良好的效果。胃 B 超显像剂为中药制剂，胃超声显像剂能在短时间内清除胃肠道内气体，消除黏液等干扰，超声显像剂充盈胃肠道其排空时间延长，改变声阻抗的对比条件为胃肠提供良好透声窗，使显像剂充分与胃壁接触，不易造成假象。且价格低，易于配制，口感好，无异味，容易为病人接受。项目沟通：13937118220（微信）
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郑州弘新医疗科技有限公司成立于2013年2月，总部位于中原腹地“米”字型高铁四通八达的郑州市，专注于医疗器械同品种临床评价、临床试验、产品注册、创新申报、质量体系等研发服务为主营业务，具有国家高新技术企业、国家科技型企业、知识产权贯标单位、河南中医药大学教学实践基地、郑州市“专精新特”企业等资质，已与全国300多家医疗器械二三类生产企业保持良好的研发技术合作。
同品种临床评价，主要内容包括：同品种路径评估、对比器械选择、等同性证据收集、等同性论证报告、临床数据研究（包括但不限于，设计检索方案、全面文献检索、撰写检索报告、适用文献识别筛选、证据质量等级评价、安全有效数据提取、纳入数据统计分析、撰写Meta分析报告）、出具临床评价报告，汇总支持性文件。
临床试验主要包括：临床试验方案设计、机构立项、伦理审查、项目启动、过程监查、临床协调、稽查质控、数据管理、统计分析、报告撰写、项目结题、补正处理等。全过程无分包，均由本公司团队独立完成。其中临床试验方案设计、统计分析是本公司专业优势特长。对外独立出具统计分析报告、对外提供EDC系统数据管理，对外承办临床试验补正问题，医疗器械临床试验技术上我们走在国内同行的前列。
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