产品院外转运呼吸机管理类别Ⅲ类分类代码08-01-02急救和转运用呼吸机产品描述通常由通气控制系统、报警系统以及控制界面组成,一般配有医用气瓶、医用气体低压软管组件、监测系统、内部电源、无重复呼吸排气阀、机架等附件或辅助功能模块,外观通常为橙色。是一种具有自动机械通气功能的便携式设备。预期用途用于对呼吸衰竭的患者进行紧急通气抢救,用于对呼吸衰竭的患者进行紧急通气抢救,常用于急救场所和转运过程...
产品灸疗机管理类别Ⅱ类分类代码20-02-03灸疗设备产品描述通常由主机、灸材固定装置和自动控制装置组成。通过实时监测的温度反馈给驱动电动机,自动调节灸材与施灸部位的距离以对施灸温度进行控制。预期用途通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位,用于疾病的预防与治疗。推荐路径同品种临床评价项目特点中医器械中的灸疗机在临床应用中起到了重要的作用。灸疗机是一种利用电磁波技术模拟传统灸疗的设备,它...
产品骨膨胀器管理类别Ⅲ类分类代码04-17-01椎体成形器械产品描述通常为一可膨胀装置,可以是扩张球囊导管结构,或机械扩张方式,或金属网状袋等其他扩张膨胀结构。预期用途用于骨折的复位和/或在椎体松质骨内的形成可供填充物填充的空腔,恢复椎体高度。推荐路径同品种临床评价项目特点骨膨胀器通常由一个中空的金属杆和一个膨胀锚组成。在手术中,医生将骨膨胀器插入骨折或骨缺损部位,然后通过旋转或锤击的方式使...
产品多孔石墨医用敷料管理类别Ⅱ类分类代码14-10-03粉末敷料产品描述为粉末状。所含成分不可被人体吸收。无菌提供。预期用途用于非慢性创面护理、止血,浅表创面使用,不用于体内。推荐路径同品种临床评价项目特点多孔石墨的新型炭素医用敷料它具有多孔结构,能够有效吸收和排出伤口分泌物,促进伤口愈合,减少感染的风险。有良好的化学稳定性,有很好的吸附引流性能,透气透水性好,动物实验的结果显示,该材料无毒...
产品一次性使用血浆分离器管理类别Ⅲ类分类代码10-02-02 离心式血液成分分离器产品描述通常由抗凝剂输入管路、血液管路、过滤器、成分分离器件、压力传输管路、血袋等组成。无菌提供,一次性使用。预期用途配合血液成分分离设备使用,用于血站血液采集、成分分离和回输。推荐路径同品种临床评价项目特点血浆分离器是一种用于分离血浆和其他血液成分的设备。它通常由一个管道系统组成,包括一个采血针、一个血液管道...
产品一次性使用血浆分离器管理类别Ⅲ类分类代码10-02-02 离心式血液成分分离器产品描述通常由抗凝剂输入管路、血液管路、过滤器、成分分离器件、压力传输管路、血袋等组成。无菌提供,一次性使用。预期用途配合血液成分分离设备使用,用于血站血液采集、成分分离和回输。推荐路径同品种临床评价项目特点血浆分离器是一种用于分离血浆和其他血液成分的设备。它通常由一个管道系统组成,包括一个采血针、一个血液管道...
产品可吸收钉修补固定器管理类别Ⅲ类分类代码13-09-05修补固定器产品描述通常由缝钉和置入装置(器械杆、手柄、击发扳机)组成。预期用途在多种微创及开放外科手术(如疝修补术)中,用于固定对软组织进行修补的材料。推荐路径同品种临床评价项目特点这种装置的主要特点是无源植入,即不需要外部能源供应。它通过内部结构的设计和材料的选择,实现了自身的固定功能。同时,它还具有可吸收的特性,即在一定时间内会被...
产品心脏封堵器装载器管理类别Ⅲ类分类代码03-13-20心脏封堵器装载器产品描述通常由导管、接头组成,导管较短,其长度可覆盖配用的心脏封堵器。接触血液循环系统。预期用途用于收纳心脏封堵器,当与鞘管连接后,可将其中心脏封堵器推送至鞘管中。推荐路径同品种临床评价项目特点心脏封堵手术:心脏封堵器装载器主要用于心脏封堵手术,这是一种介入性手术,用于治疗心脏病患者的心脏缺陷。通过心脏封堵器装载器,医生...
产品电动吻合器管理类别Ⅲ类分类代码01-10-03电动吻合器产品描述通常由电动手柄、吻合器、钉仓和电池包组成。吻合钉一般由钛合金、纯钛等材料制成。预期用途用于体内血管的离断、切除和/或建立吻合。适用于多种开放或微创的手术。推荐路径同品种临床评价项目特点电动吻合器在临床应用中具有多种优势。首先,它能够提高手术效率。传统的手工缝合需要医生花费大量时间和精力,而电动吻合器可以快速、准确地完成缝合任...