产品眼科光学相干断层扫描仪管理类别Ⅱ类分类代码16-04-04光学相干断层扫描仪产品描述通常由光学相干系统、数据获取处理和/或分析系统组成。利用光学相干成像原理,获取组织断层面的信息。预期用途用于获取组织断层面的信息。推荐路径同品种临床评价项目特点光学相干断层扫描(optical coherence tomography, OCT)是一种利用光的干涉现象成像的断层扫描技术,并结合计算机图像技...
产品眼科光学相干断层扫描仪管理类别Ⅱ类分类代码16-04-04光学相干断层扫描仪产品描述通常由光学相干系统、数据获取处理和/或分析系统组成。利用光学相干成像原理,获取组织断层面的信息。预期用途用于获取组织断层面的信息。推荐路径同品种临床评价项目特点光学相干断层扫描(optical coherence tomography, OCT)是一种利用光的干涉现象成像的断层扫描技术,并结合计算机图像技...
产品肢体加压理疗仪管理类别Ⅱ类分类代码09-04-02 加压治疗设备产品描述通常由主机、充气软管和加压气囊等组成,加压气囊根据使用部位不同分为上肢、下肢、腰部、背部等不同型式,可包含一个或多个气腔,通过对人体外周组织及血路施加周期变化的压力,促进并改善血液循环。预期用途用于临床促进血液循环、防止深静脉血栓形成、预防肺栓塞、消除肢体水肿。推荐路径同品种临床评价项目特点肢体加压理疗仪通过对多腔气...
产品正电子发射断层成像设备管理类别Ⅲ类分类代码06-11-03正电子发射断层成像设备产品描述通常由机架、探测器、患者支撑装置、数据采集、图像处理工作站、运动控制子系统、系统软件等组成。预期用途用于探测放射性核素发射的正电子的湮没辐射,以获得人体全身或器官组织的正电子核素的断层分布图像。推荐路径同品种临床评价项目特点正电子发射断层成像(PositronEmissionTomography)系统...
产品种植体稳固度检测仪管理类别Ⅱ类分类代码17-03-07牙科种植用设备产品描述通常由主机、感测器、分析软件和电源组成。利用冲击力激发牙科种植体共振,通过分析其振动信号判断种植体稳定性。预期用途用于检测种植体和基台稳固度。推荐路径同品种临床评价项目特点由于种植负载的固定义齿不用损伤到邻牙,越来越多地被牙列缺损患者作为首选治疗方式。同时,种植的成功率受到越来越广泛的关注。 大多学者认为,种植体...
产品蓝光治疗仪管理类别Ⅱ类分类代码 09-03-06蓝光治疗设备产品描述通常由光辐射器、控制装置、支撑装置(可有定位装置)等组成。利用蓝光波段(部分设备可兼有紫光波段)照射人体皮肤表面与人体组织发生光化学作用和/或生物刺激作用,达到治疗或辅助治疗的目的。预期用途用于痤疮、毛囊炎等体表感染性病变的治疗。推荐路径同品种临床评价项目特点波长为470±10nm的蓝光具有快速抑制炎症的功效,在痤疮的形...
产品蓝光治疗仪管理类别Ⅱ类分类代码 09-03-06蓝光治疗设备产品描述通常由光辐射器、控制装置、支撑装置(可有定位装置)等组成。利用蓝光波段(部分设备可兼有紫光波段)照射人体皮肤表面与人体组织发生光化学作用和/或生物刺激作用,达到治疗或辅助治疗的目的。预期用途用于痤疮、毛囊炎等体表感染性病变的治疗。推荐路径同品种临床评价项目特点波长为470±10nm的蓝光具有快速抑制炎症的功效,在痤疮的形...
产品一次性使用耳镜管理类别Ⅱ类分类代码 07-01-03五官科检查镜产品描述通常由检查镜头、目镜和手柄、灯泡、辅助撑开装置组成。无菌提供。预期用途用于耳道的检查。推荐路径同品种临床评价项目特点一次性使用耳镜医疗器械,主要用于医疗、检查和观察耳朵。它的特点是使用后可以直接丢弃,无需再次清洗和消毒,避免了交叉感染的风险。一次性使用耳镜通常采用透明塑料材质制成,具有较高的透明度,可以清晰地观察耳道...
产品骨髓抽吸和活检系统电钻管理类别Ⅱ类分类代码04-12-01骨科动力手术设备产品描述通常由电钻主机和支架组成。预期用途与抽吸系统配合使用,用于成人和儿科患者的前路或后路髂嵴骨髓抽吸以及成人患者的前路或后路髂嵴骨组织(如骨髓等)针芯活检。推荐路径同品种临床评价项目特点骨髓抽吸和活检系统电钻是一种用于骨科手术的电动工具,通过旋转钻头来实现骨髓抽吸和骨髓活检等操作。骨髓抽吸和活检系统电钻通常由电...