2023-04-23
手术计划软件-临床评价路径推荐管理类别Ⅲ类分类代码21-01-03手术计划软件产品描述通常由软件安装光盘(或者从网络下载安装程序)组成。利用获得的影像信息,以及对其分析处理结果,制定手术计划或方案。预期用途 用于在术前制定手术计划。牙科、耳鼻喉类除外。推荐路径同品种临床评价项目特点手术规划系统可被称为计算机辅助手术规划系统(Computer-Assisted Surgery Planning...
2023-04-23
椎体扩张球囊导管-临床评价路径推荐管理类别Ⅲ类分类代码04-17-01椎体成形器械产品描述通常为一可膨胀装置,可以是扩张球囊导管结构,或机械扩张方式,或金属网状袋等其他扩张膨胀结构。预期用途 用于骨折的复位和/或在椎体松质骨内的形成可供填充物填充的空腔,恢复椎体高度。推荐路径同品种临床评价项目特点KMC 椎体成形工具包和KMC 椎体扩张球囊导管主要应用于椎体球囊扩张成形术。椎体球囊成形技术经...
2023-04-23
半导体激光脱毛仪-临床评价路径推荐管理类别Ⅲ类分类代码01-02-01激光手术设备产品描述该产品由主机(包括半导体激光器、激光电源、控制系统和冷却系统)、脚踏开关和治疗头组成。预期用途 用于皮肤科去除多余毛发。推荐路径同品种临床评价项目特点半导体激光脱毛是一种非侵入性的现代脱毛技术。半导体激光脱毛适用部位包括:唇上、唇、腋下、臂、大臂、小腿、大腿等,不会对玄色素的处理有局限性,对任何肤色的人...
2023-04-23
根管封闭剂-临床评价路径推荐管理类别Ⅲ类分类代码17-05-03根管充填封闭材料产品描述固体、糊状、粉液剂或液状。固体通常为古塔胶,也可为金属或其他高分子材料。糊状或液状主要成分可以是氧化锌、氢氧化钙、树脂、填料、水杨酸酯、丁香酚或硅酸盐等。预期用途用于根管治疗过程中充填或封闭牙髓腔和根管内空隙。推荐路径同品种临床评价项目特点根管封闭剂又称根管充填糊剂,随着材料学的发展其组分也一直在变化。根...
2023-04-23
助讲器-临床评价路径推荐管理类别Ⅱ类分类代码19-01-06助讲器产品描述通常由外壳、发音装置(包括助讲器发声膜)、电池等组成的非植入式医疗器械。预期用途用于辅助全喉切除患者发声。推荐路径同品种临床评价项目特点助讲器又称人工喉(Artificial Larynx),即人工制造的一种起到声源和振动作用,以发出近似人类声音的装置。当喉被切除丧失发声能力时,可以用它作为辅助发声说话的工具。人工喉基...
2023-04-23
常导型磁共振成像系统-临床评价路径推荐管理类别Ⅲ类分类代码09-09-02常导型磁共振成像系统产品描述通常由常导型磁体、梯度系统、射频系统、射频线圈、谱仪、工作站计算机系统、患者支撑装置等组成。预期用途用于临床诊断磁共振成像。推荐路径同品种临床评价项目特点磁共振检查技术(MEGNETIC RRESONANCE,MR)是医学影像学的一场革命,由于无辐射、分辨率高等优点,磁共振成像系统(MRI)...
2023-04-23
生物玻璃创面凝胶-临床评价路径推荐管理类别II类分类代码14-10创面敷料产品描述产品主要由生物玻璃敷料、白凡士林、甘油及预灌封给药器组成。生物活性玻璃成分有二氧化硅(SiO2)、氧化钙(CaO )、氧化钠(Na2O)和五氧化二磷(P2O5)。预期用途适用于手术、外伤等浅表创面的覆盖和保护。推荐路径同品种临床评价项目特点生物活性玻璃(bioactiveglass,BAG)是一类能对机体组织进...
2023-04-11
脑立体定向仪-临床评价路径推荐管理类别Ⅲ类分类代码01-07-02手术定位系统产品描述通常由框架、弓形架和电子计算机断层扫描(CT)、磁共振成像(MRI)坐标显示板组成。预期用途用于对病灶进行诊断和治疗时定位导向。推荐路径同品种临床评价项目特点脑立体定位仪又称脑固定装置,医院里神经科很多颅脑手术是需要借助定位精度较高的现代立体定向仪 (即,脑立体定向仪),其目的在于借助X‑CT、MRI或其它...
2023-04-11
颈椎内窥镜-临床评价路径推荐管理类别Ⅱ类分类代码06-14-01光学内窥镜产品描述常由物镜系统和光学传/转像系统,含有或不含有观察目镜系统构成观察光路的内窥镜。可包含附件。附件是配合内窥镜使用的配件或独立产品。预期用途通过创口进入人体内,用于成像和诊断。推荐路径同品种临床评价项目特点颈椎内窥镜技术作为非手术治疗与传统手术治疗之间的桥梁已成为安全、有效的微创治疗脊髓型、神经根型颈椎病和椎间孔、...