听小骨假体-临床评价路径推荐管理类别Ⅲ类分类代码13-08-01听小骨假体产品描述 一般采用铂金属、不锈钢、纯钛或钛合金等金属材料制成，亦有产品采用羟基磷灰石制成。预期用途用于传导性耳聋，对全部或部分听小骨链施行置换手术。推荐路径同品种临床评价项目特点目前在鼓室成形听骨链重建术中，运用听小骨假体主要人工材料有生物陶瓷、多孔聚乙烯及钛合金等，每种材料有各自的优缺点，其中钛听骨近年来运用较广，主...

冠状动脉分流栓-临床评价路径推荐管理类别Ⅲ类分类代码 03-14-01分流栓产品描述通常由头部、管腔和柄部组成，头部为不透射线的球囊，球囊一般采用硅橡胶材料制成。接触中枢神经系统或血液循环系统。预期用途 用于冠状动脉或外周血管手术，暂时阻断血流，分流血液使其流向吻合口远端，为缝合血管提供一个暂时无血的手术视野，完成血管缝合之前取出。推荐路径同品种临床评价项目特点临床上进行冠脉搭桥时普遍使用冠...

冷冻手术治疗机-临床评价路径推荐管理类别Ⅲ类分类代码01-05-01冷冻手术设备产品描述通常由低温工质、升温装置、储存容器、控制系统主机和探针组成。探针直接作用于人体治疗部位。预期用途用于采用冷冻/快速升温方式对局部组织进行冷冻手术治疗。推荐路径同品种临床评价项目特点冷冻治疗是利用对局部组织的冷冻，可控地破坏或切除活组织的治疗方法，或称冷冻外科。当温度降到o℃ 以下时，组织被快速冷冻，细胞内...

龋齿探测仪-临床评价路径推荐管理类别Ⅱ类分类代码17-01-04 龋齿探测设备产品描述通常由主机、手柄和电源组成。根据检测原理分为荧光检测和电阻抗检测两种类型。前者根据不同矿化程度的牙面可被激发出不同波长的荧光实现探测；后者则根据不同矿化程度的牙面具有不同电阻抗值实现探测。预期用途用于龋齿早期病变的辅助诊断。推荐路径同品种临床评价项目特点近年由于光滑面的龋患率下降使得殆面龋发生率在牙面龋中所...

全自动血型分析仪-临床评价路径推荐管理类别Ⅲ类分类代码22-01-01血型分析仪器产品描述通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。预期用途与适配试剂配合使用，用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。推荐路径同品种临床评价项目特点随着国内行业科学技术进步，企业自主研发和生产能力的提...

温针仪-临床评价路径推荐管理类别Ⅱ类分类代码20-02-02温针治疗设备产品描述通常由主机（含加热装置和控温装置）和针具组成。通过加热装置对针具进行加热并作用于人体穴位或特定部位的设备。预期用途用于温针治疗。推荐路径同品种临床评价项目特点中医认为，肩周炎属于“肩痹”的范畴，多因外伤或局部 感受风寒湿邪，劳损致使患肩筋脉受损或局部气血运行不畅，脉络不通，不通则痛。①温针仪治疗能够有效改善局部血...

膀胱电切内窥镜-临床评价路径推荐管理类别Ⅲ类分类代码06-14-02电凝切割内窥镜产品描述通常由支撑内窥镜和手术电极的手持操作部件、配套的内窥镜、手术电极和连接电缆组成。预期用途通过高频发生器提供能量，用于高频电烧手术时的手术视野成像及切割、电凝操作。推荐路径同品种临床评价项目特点膀胱癌是我国发病率最高的泌尿系统肿瘤，而其中非肌层浸润性肿瘤约占初诊患 者的75%，其诊断目前依赖于白光摄像的膀...

极超短波治疗机-临床评价路径推荐管理类别Ⅱ类分类代码09-07-04 短波治疗仪产品描述通常由短波发生器、控制电路和电极板组成。利用短波能量对人体组织加热的设备。预期用途适用于软组织疼痛的辅助治疗。推荐路径同品种临床评价项目特点超短波治疗机采用电子管振荡产生高频电场，作用在二个电极板上。二极板之间的电场能量大小由调谐电容进行调节，可调到临床 治疗所需要的无热感或微热感。通常将波长1～10m，...

钴-60治疗机-临床评价路径推荐管理类别Ⅲ类分类代码05-01-04伽玛射束远距离治疗机产品描述通常由机架、源容器、辐射头、治疗床、电气控制子系统等部分组成。预期用途用于对肿瘤患者进行远距离放射治疗推荐路径同品种临床评价项目特点钴-60治疗机不仅是我们非常熟知的常规放疗的主要设备之一,同时也是TBI治疗的一个重要武器。自1951年加拿大第一台钴-60治疗机建成至今,在世界范围内得到了迅速的发...