2023-05-25
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备-临床评价路径推荐管理类别Ⅲ类分类代码06-01-04 口腔X射线机产品描述通常由X射线发生装置、口外影像接收器、影像处理软件组成。成像时,X射线束围绕患者的颌面部运动获取平面图像,通过平面图像进行三维重建获得体层影像的口腔颌面部诊断X射线摄影系统。预期用途于口腔颌面部的组织结构的数字化体层成像,可能带有口腔全景、头颅侧位成像功能,供临床诊断用。推荐路径同品种...
2023-05-25
射频消融系统-临床评价路径推荐管理类别Ⅲ类分类代码01-03-02射频消融设备产品描述通常由射频发生器,射频电极、电缆、中性电极和脚踏开关组成。在电极间产生射频电流。预期用途用于组织和器官(心脏、肝脏、前列腺、妇科和耳鼻喉等)的消融和凝固。推荐路径同品种临床评价项目特点射频消融电极是配合射频消融治疗系统治疗肿瘤的关键医疗器械,借助于超声、 内镜或CT等影像技术引导,电极针直接插入肿瘤中心内,...
2023-05-25
家用无创呼吸机-临床评价路径推荐管理类别Ⅱ类分类代码08-01-04家用呼吸机(非生命支持)产品描述通常由通气控制系统、监测系统和控制显示界面组成,一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力,从而实现单水平或双水平持续正压通气支持,通常配有医用气体低压软管组件、报警系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械通气功能的设备。预期用途用于为中轻度呼吸衰竭和呼吸功能不全等不依赖...
2023-05-25
微波治疗仪-临床评价路径推荐管理类别Ⅲ类分类代码09-07-03 微波治疗设备产品描述通常由微波发生源、微波传输线缆和辐射器组成,利用工作频率0.3GHz~30GHz的微波辐射能量治疗疾病的设备。预期用途用于体表理疗和炎症性疾病,可缓解疼痛、消除炎症等。推荐路径同品种临床评价项目特点微波治疗技术在国内外已应用多年,我国于20世纪90年代引入用于医学领域并很快得到推广, 目前已被广泛用于耳鼻喉...
2023-05-25
膀胱电切内窥镜-临床评价路径推荐管理类别Ⅲ类分类代码06-14-02电凝切割内窥镜产品描述通常由支撑内窥镜和手术电极的手持操作部件、配套的内窥镜、手术电极和连接电缆组成。预期用途 通过高频发生器提供能量,用于高频电烧手术时的手术视野成像及切割、电凝操作。推荐路径同品种临床评价项目特点膀胱癌是我国发病率最高的泌尿系统肿瘤,而其中非肌层浸润性肿瘤约占初诊患 者的75%,其诊断目前依...
2023-05-25
壳聚糖止血颗粒-临床评价路径推荐管理类别Ⅱ类分类代码14-10-03粉末敷料产品描述主要成分为壳聚糖,为类白色或浅黄色粉末状固体。预期用途用于非慢性创面护理、止血,浅表创面使用,不用于体内。推荐路径同品种临床评价项目特点国内外众多研究已经证实,壳聚糖及其衍生物具有优良的止血功能,加上它们固有的特性一一无毒、无抗原性,并具有生物相容性、抑菌活性、促进伤口愈合等,赋予其用作止血材料的良好性能。壳...
2023-05-25
髋关节假体-临床评价路径推荐管理类别Ⅲ类分类代码13-04- 01髋关节假体产品描述通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。预期用途用于外科手术植入人体,代替患病髋关节,达到缓解髋关节疼痛,恢复髋关节功能的目的。推荐路径同品种临床评价项目特点人工髋关节假体材料已有近百年的发展历程,目前常用的有金属材料、高分子材料、陶瓷材料和碳质材料。人...
2023-05-25
髌骨爪-临床评价路径推荐管理类别Ⅲ类分类代码04-13-01髌骨爪产品描述通常由卡爪(爪体)及紧固装置组成。一般采用不锈钢或纯钛材料制成。卡爪在体内滞留时间大于等于30天。预期用途用于髌骨骨折的固定推荐路径同品种临床评价项目特点髌骨爪是依据髌骨特殊形状和生物力学需要设计而成,可牢靠固定髌骨骨折,使患者能早期功能锻炼,以获得良好的膝关节功能。髌骨爪治疗髌骨骨折的优点 ① 安装、拆除 方便,操作...
2023-05-25
负压引流封闭膜-临床评价路径推荐管理类别Ⅱ类分类代码14-06-06负压引流封闭膜产品描述为聚氨酯膜上均匀涂有合成胶粘物质组成封闭膜的粘贴面,粘贴面上覆盖有一个保护层。对创面进行负压引流时,将负压引流海绵置于创面上,贴上负压引流封闭膜,在海绵的支撑作用和封闭膜的封闭作用下形成封闭的负压引流腔体,在吸引导管与外接的吸引源的作用下实现对创面的引流。无菌提供,一次性使用。预期用途用于负压引流时封闭...