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研究设计临床试验方案设计

三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

来源:来源:本站原创    发布日期:2018-11-01    浏览次数:1026次

可以参考《医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则》。临床部位包括胸部、腹部、骨与软组织;若用于造影检查,部位应增加胃肠道、主动脉、器官脏器血管、冠状动脉血管(若有)。产品不同临床部位亦不同。


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