临床试验代理公司SMO,临床试验外包公司CRO,临床研究统计分析机构
网站首页|联系我们
研究设计临床试验方案设计

关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认

来源:来源:本站原创    发布日期:2018-10-27    浏览次数:4993次

临床试验方案中应明确试验用体外诊断试剂和对比试剂检测结果不一致样本的判定依据,对临床试验中判定为检测结果不一致的样本应采用“金标准”或其他合理的方法进行复核,方案中应明确用于复核的“金标准”或方法。临床试验报告中应给出最终确认的结果或判定,如无需复核,应详细说明理由。


上一篇:关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的...       下一篇:关于体外诊断试剂临床试验入组病例样本的常...

在线咨询
蓝创科技
蓝创科技